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药品自查报告范例

一、自查背景

为贯彻落实《药品管理法》及其实施条例等相关法律法规要求，加强药品质量管理，规范药品经营行为，保障公众用药安全有效，我单位于[具体日期]开展了[具体时间段]药品质量安全自查工作。本次自查旨在全面排查药品经营过程中的安全隐患和管理漏洞，进一步规范药品购销渠道、储存条件、养护管理等方面的工作，确保药品质量安全。

二、自查范围

本次自查范围为[具体范围，例如：本单位所有仓库、营业场所、药品领用发放过程等]涉及的药品，包括但不仅限于：

药品名称：[列举主要药品名称或类别，例如：抗生素类、中药饮片类等]

品规：[列举主要药品品规或类别]

批号：[列举主要药品批号范围或类别]

生产日期：[列举主要药品生产日期范围或类别]

效期：[列举主要药品效期范围或类别]

其他需要关注的药品信息。

三、自查内容及方法

本次自查主要围绕以下几个方面展开，并采用了以下方法进行：

自查内容

自查方法

1.药品购销渠道规范性

检查药品购销记录、发票、协议等文件

2.药品验收制度落实情况

检查药品入库验收记录、抽样检验报告等

3.药品储存条件符合性

检查仓库温湿度记录、设施设备运行情况

4.药品养护管理情况

检查药品出库前养护记录、责任心落实情况

5.药品特殊管理药品情况

检查特殊管理药品专库、专账、专账记录等

6.药品计算机系统管理情况

检查药品追溯系统、ERP系统运行情况

7.药品不良反应监测情况

检查药品不良反应报告记录、处理流程等

8.从业人员资质及培训情况

检查从业人员资质证明、培训记录等

四、自查结果

通过本次自查，发现主要有以下问题：

序号

问题描述

涉及范围

风险程度

1

部分药品入库验收记录不完整，缺少验收人员签字。

[具体药品名称或批号]

高

2

[具体日期]至[具体日期]期间，某仓库温湿度记录存在异常波动。

[具体仓库名称]

中

3

药品出库前养护记录缺失，无法追溯养护过程。

[具体药品名称或批号]

中

4

某特殊管理药品储存区标识不清，存在混淆风险。

[具体特殊管理药品名称]

高

5

药品追溯系统部分数据录入不及时，影响数据追溯准确性。

全部药品

中

…

…

…

…

五、整改措施及计划

针对上述自查发现的问题，我单位将采取以下整改措施：

序号

问题描述

整改措施

责任部门

整改时限

1

部分药品入库验收记录不完整，缺少验收人员签字。

重新完善药品入库验收流程，明确验收要求和责任，确保验收记录完整。

质量管理部

[具体日期]前

2

[具体日期]至[具体日期]期间，某仓库温湿度记录存在异常波动。

分析异常原因，加强仓库温湿度监控和调控，确保温湿度符合要求。

质量管理部

[具体日期]前

3

药品出库前养护记录缺失，无法追溯养护过程。

建立健全药品出库前养护制度，明确养护要求，并做好养护记录。

质量管理部

[具体日期]前

4

某特殊管理药品储存区标识不清，存在混淆风险。

重新规范特殊管理药品储存区标识，确保标识清晰醒目，避免混淆。

质量管理部

[具体日期]前

5

药品追溯系统部分数据录入不及时，影响数据追溯准确性。

加强对药品追溯系统数据录入的管理，明确数据录入时间和责任人，确保数据及时准确。

信息技术部

[具体日期]前

…

…

…

…

六、结论及下一步工作计划

本次自查总体上达到了预期目标，发现了一些药品质量安全方面的问题。针对发现的问题，我单位将认真落实整改措施，tickingbyticking做好整改工作，确保问题得到有效解决。下一步，我单位将继续加强药品质量管理，重点做好以下工作：

进一步完善药品质量管理体系，加强制度建设和执行力度。

加强对从业人员的培训和考核，提高员工的药品质量意识和责任心。

定期开展药品质量安全自查，及时发现和解决药品质量安全问题。

加强与监管部门的信息沟通和联系，积极配合监管部门的监督检查工作。

我单位将高度重视药品质量安全工作，持续改进药品质量管理体系，确保药品质量安全，为公众用药安全有效提供保障。

[单位名称]（盖章）

[日期]

药品自查报告范例（1）

一、自查背景与目的

为贯彻落实《药品管理法》及相关法规要求，加强药品质量管理，确保药品安全、有效、合格，我单位于[具体日期]开展了药品自查工作。本次自查旨在全面排查药品管理环节中存在的风险隐患，规范药品采购、储存、使用等环节的操作，提升药品管理水平。

二、自查范围

本次自查范围包括本单位药品库房、临床使用科室药品及所有中药饮片，具体涵盖：[列举药品类别，如：处方药、非处方药、中药饮片等]。

三、自查内容

1.药品采购管理

供应商资质是否齐全、有效。

采购记录是否完整、准确。

是否存在违规采购行为。

2.药品储存管理

储存条件是否符合药品要求（温度、湿度等）。

药品分类储存是否规范。

质量状态