药事管理与法规-通用练习试题及答案.doc

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药事管理与法规-通用练习试题及答案

1.对于新药检测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告()

A、药引起的所有不良反应

B、该药引起的新的不良反应

C、该药引起的严重不良反应

D、该药引起的新的和严重的不良反应

E、药物相互作用引起的不良反应

【正确答案】：D

解析：这道题考查对药品不良反应报告的规定。新药检测期已满，重点报告新的和严重的不良反应。因为在这个阶段，常见的不良反应已基本明确，新的和严重的情况更需关注和报告，以保障用药安全。所以答案选D。

2.中药保护品种的保护期满前,重新申报。()

A、