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药学技术人员考试题及答案【最新版】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不是药品经营质量管理规范（GSP）中的质量管理体系要素？()

A.组织机构与职责

B.人员与培训

C.采购与验收

D.销售与储存

2.药品零售企业销售处方药时，以下哪种说法是正确的？()

A.可以直接向患者推荐使用

B.必须凭医师处方销售

C.可以要求患者提供医师处方，但不是必须

D.可以要求患者提供病历资料

3.以下哪种药品属于第二类精神药品？()

A.阿普唑仑

B.氯硝西泮

C.地西泮

D.苯巴比妥

4.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

5.以下哪项不是药品说明书应包含的内容？()

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.生产日期

6.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）中，对生产环境的温度和湿度有哪些要求？()

A.温度控制在18-25℃，湿度控制在45-65%

B.温度控制在15-30℃，湿度控制在35-75%

C.温度控制在20-28℃，湿度控制在50-70%

D.温度控制在22-27℃，湿度控制在55-75%

7.以下哪种情况不属于药品经营企业应承担的责任？()

A.药品的质量保证

B.药品的储存条件管理

C.药品的销售价格制定

D.药品的使用指导

8.药品生产企业的质量管理部门负责哪些工作？()

A.生产计划的制定

B.质量标准的制定

C.生产过程的监控

D.市场销售策略的制定

9.药品经营企业的药品库存管理制度中，以下哪种做法是错误的？()

A.建立库存台账

B.定期盘点

C.过期药品及时销毁

D.药品库存不足时，可自行增加采购量

10.以下哪种药品不属于非处方药？()

A.复方氨酚烷胺片

B.阿莫西林胶囊

C.布洛芬缓释胶囊

D.肉毒杆菌毒素

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）中的关键控制点？()

A.原料采购

B.生产设备维护

C.生产过程控制

D.成品检验

E.药品储存条件

12.药品不良反应报告的内容应包括以下哪些方面？()

A.患者信息

B.药品信息

C.不良反应发生时间

D.不良反应描述

E.医师诊断

13.药品经营企业应如何管理药品库存？()

A.建立库存台账

B.定期盘点

C.严格遵循药品储存条件

D.定期检查药品有效期

E.发现质量问题及时报告

14.以下哪些属于药品说明书应包含的内容？()

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.药品禁忌

E.生产批号

15.药品经营企业应如何进行质量管理？()

A.建立质量管理体系

B.实施岗位责任制

C.定期进行质量审核

D.培训员工质量意识

E.严格遵守法律法规

三、填空题(共5题)

16.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是确保药品生产过程的

17.药品不良反应监测报告制度要求药品生产企业和经营企业必须按照规定报告

18.药品说明书中的[不良反应]项下应列出该药品常见的不良反应，并按

19.药品零售企业销售处方药时，必须由

20.药品生产企业在生产过程中，应定期进行

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）是为了提高药品生产效率而制定的。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以不执行药品经营质量管理规范（GSP），只要保证药品质量即可。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应报告可以由患者自行向药品监督管理部门提交。()

A.正确B.错误

24.药品说明书中的[禁忌]项下，必须列出所有已知的不良反应。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的质量管理部门可以对生产过程进行随时监督和检查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品生产质量管理规范（GMP）的基本原则及其对药品生产的重要性。

27.在药品不良反应监测中，如何确保报告的及时性和准确性？

28.请解释药品说明书中的[用法用量]项应包含哪些内容。

29.简述药品经营企业如何保证药品储存条件符合规定。

30.在药品召回中，企业应如何处理召回