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血细胞分析试剂项目安全评估报告.docx

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    血细胞分析试剂项目安全评估报告

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    血细胞分析试剂项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、定性、定量安全评价 4

    (一)、安全管理单元 4

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

    (三)、生产单元 7

    (四)、公用工程及辅助设施单元 9

    二、安全评价范围、目的及依据 13

    (一)、评价范围 13

    (二)、评价目的 14

    (三)、评价依据 15

    三、安全评价程序与评价方法 17

    (一)、安全评价程序 17

    (二)、划分评价单元 18

    (三)、确定采用的安全评价方法 19

    四、评价血细胞分析试剂项目概述 21

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