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医疗设备采购流程管理规范

医疗设备的采购管理是医疗机构运营管理中的关键环节，直接关系到医疗服务质量、患者安全以及医院的运营效益与可持续发展。一套科学、规范、高效的采购流程，不仅能够确保所购设备的先进性、适用性和经济性，更能有效防范采购风险，提升管理透明度。本规范旨在为医疗机构提供一套系统性的医疗设备采购流程指引，以期实现采购活动的标准化与精细化管理。

一、采购前期准备与论证阶段

采购工作的科学性始于充分的前期准备与严谨的论证。此阶段的核心在于明确需求、评估可行性，并为后续采购活动奠定坚实基础。

（一）需求提出与初步筛选

临床科室或使用部门根据其业务发展规划、现有设备状况及临床诊疗需求，提出医疗设备采购申请。申请应明确设备的名称、主要功能、技术参数初步设想、预计数量、预算金额及建议完成时限等。设备管理部门（或相应归口管理部门）会同财务部门对申请进行初步审核，重点关注其与医院整体发展规划的符合性、预算的初步可行性以及是否存在重复购置或资源浪费的可能。对于一些常规性、低价值的设备，可依据既定标准流程快速处理；对于高价值、大型或特种设备，则需启动更为严格的论证程序。

（二）可行性论证与需求确认

对于通过初步筛选的重要设备采购需求，应由医院组织相关领域专家、临床使用人员、设备管理、财务、审计、甚至法务等部门代表组成论证小组，进行全面的可行性论证。论证内容应包括：设备的技术先进性与成熟度、临床适用性与预期效益（社会效益与经济效益）、安装条件与配套要求、维护保养成本、培训需求、潜在风险及应对措施等。必要时，可进行市场调研，了解同类设备的性能、价格、用户反馈及供应商情况。论证过程应形成书面记录，经集体决策后，方可确认最终采购需求和技术参数，避免个人意志主导。

（三）预算编制与审批

根据确认的采购需求，财务部门应指导相关科室或部门按照医院预算管理规定，准确编制采购预算。预算编制需结合设备价值、市场行情及资金状况，确保真实、合理。编制完成的预算应按医院内部审批程序逐级上报，经批准后方可纳入年度采购计划。未列入预算或预算未经批准的采购项目，原则上不得组织实施。

（四）采购方式确定

依据国家及地方相关法律法规（如《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例、《招标投标法》等）以及医院内部规定，根据采购设备的价值、性质、市场竞争程度等因素，由采购管理部门（或设备管理部门协同采购部门）确定适宜的采购方式。常见的采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。对于达到法定招标限额标准的，必须严格执行招标程序；对于特殊情况需采用非招标方式的，应履行严格的审批手续，并确保程序的合规性与公正性。

二、采购实施与合同管理阶段

采购实施阶段是将采购计划付诸行动的关键环节，其核心在于严格遵循既定程序，确保采购过程的公开、公平、公正，并最终形成具有法律效力的合同。

（一）采购文件编制与审核

根据确定的采购方式和经论证的技术参数，采购管理部门（或委托专业招标代理机构）负责编制采购文件，如招标文件、谈判文件、询价通知书等。采购文件应科学、规范、完整，明确采购需求、技术规格、商务条款、评标标准（或成交标准）、合同主要条款等核心内容。评标标准的设定应客观量化，避免主观因素干扰。编制完成的采购文件需经过医院内部相关部门（如设备、财务、审计、法务）的审核，必要时可组织专家进行评审，确保其合法合规、表述清晰、无歧义。

（二）采购信息发布与供应商邀请

采购文件审核通过后，应根据采购方式的要求，在指定的媒介（如政府采购网、公共资源交易平台等）上发布采购信息公告，或向符合资质条件的潜在供应商发出邀请。公告或邀请内容应包含采购项目概况、采购文件获取方式、响应文件递交截止时间及地点等关键信息，确保供应商有充分的时间准备响应。

（三）响应文件接收与开启

在规定的时间和地点，接收供应商提交的响应文件。接收过程应做好记录，对逾期送达或不符合规定的响应文件，应按采购文件规定处理。开标或谈判、询价会议应按预定程序组织，邀请所有符合条件的供应商参加，并邀请医院纪检监察部门或相关代表进行现场监督，确保过程的透明度。

（四）评审与结果确定

组建评审委员会（或谈判小组、询价小组），按照采购文件规定的评标标准和方法，对供应商的响应文件进行独立、客观、公正的评审。评审过程应严格保密，评审成员应签署廉洁承诺书。评审结束后，评审委员会应出具评审报告，推荐中标（成交）候选供应商名单。采购管理部门根据评审报告和医院内部规定，确定中标（成交）供应商，并在指定媒介上公示评审结果，公示期应符合法定要求。对公示期内收到的质疑或异议，应按规定程序及时处理和答复。

（五）合同谈判与签订

公示无异议后，采购管理部门会同设备使用部门、财务部门及法务部门（如需）与中标（成交）供应商就合同细节进行谈判。合同内容应与采购文件、