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2025年注射类产品市场准入技术审评与安全监管报告.docx

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    2025年注射类产品市场准入技术审评与安全监管报告

    一、：2025年注射类产品市场准入技术审评与安全监管报告

    1.1行业背景

    1.2报告目的

    1.2.1研究方法

    1.2.2数据来源

    1.3报告结构

    2.注射类产品市场准入技术审评政策法规

    2.1政策法规体系构建

    2.1.1国家层面法律法规

    2.1.2部门规章

    2.1.3规范性文件

    2.1.4地方性法规

    2.2政策法规实施情况

    2.2.1注册审评效率提升

    2.2.2审评标准与国际接轨

    2.2.3监管力度加强

    2.3政策法规面临的挑战

    2.3.1审评标准不统一

    2.3.2审评资源不足

    2.3.3监管能力有待提升

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