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**************记录
记录编码:SOR-XX-XX-XXX-00-XPagePAGE2ofNUMPAGES1
PAGE
手动积分处理审批表
记录编码:XX-XL-XX-XX0-X0-XPagePAGE1ofNUMPAGES1
?名称
□杏芎氯化钠注射液□银杏叶提取物□其它:
?检验项目?
批号?????
?检验日期?
仪器编号??
序号
自动积分异常情况/原因
是/否/不适用
备注
??1.
低分离度或低响应
是□否□不适用□
??2.
流动相不稳定
是□否□不适用□
??3.
基线紊乱
是□否□不适用□
??4.
保留时间变化小
是□否□不适用□
??5.
色谱柱性能(运行过程中,出现异常峰)????????
是□否□不适用□
??6.?
软件积分的局限性?
如由于软件参数阈值的设置导致峰不积分,峰起点和终点间出现肩峰和异常的基线漂移
是□否□不适用□
软件错误(峰未积分和错误识别峰)
是□否□不适用□
??7.?
由于样品母体的干扰导致的复杂色谱图
a)?裂峰
是□否□不适用□
b)??目标杂质的同时洗脱/肩峰
是□否□不适用□
c)?基线噪音
是□否□不适用□
d)?负峰????
是□否□不适用□
e)?基线上升或下降(由于某些梯度程序)
是□否□不适用□
f)?峰严重拖尾
是□否□不适用□
h)?烃类的积分
是□否□不适用□
??8.
其它:
是□否□不适用□
??申请人(分析员)签名/日期:?
??注释(如有):??
??
结论:□批准????□拒绝?
QC主任签名/日期:
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