手动积分处理审批表.docVIP

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**************记录

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手动积分处理审批表

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?名称

□杏芎氯化钠注射液□银杏叶提取物□其它:

?检验项目?

批号?????

?检验日期?

仪器编号??

序号

自动积分异常情况/原因

是/否/不适用

备注

??1.

低分离度或低响应

是□否□不适用□

??2.

流动相不稳定

是□否□不适用□

??3.

基线紊乱

是□否□不适用□

??4.

保留时间变化小

是□否□不适用□

??5.

色谱柱性能(运行过程中,出现异常峰)????????

是□否□不适用□

??6.?

软件积分的局限性?

如由于软件参数阈值的设置导致峰不积分,峰起点和终点间出现肩峰和异常的基线漂移

是□否□不适用□

软件错误(峰未积分和错误识别峰)

是□否□不适用□

??7.?

由于样品母体的干扰导致的复杂色谱图

a)?裂峰

是□否□不适用□

b)??目标杂质的同时洗脱/肩峰

是□否□不适用□

c)?基线噪音

是□否□不适用□

d)?负峰????

是□否□不适用□

e)?基线上升或下降(由于某些梯度程序)

是□否□不适用□

f)?峰严重拖尾

是□否□不适用□

h)?烃类的积分

是□否□不适用□

??8.

其它:

是□否□不适用□

??申请人(分析员)签名/日期:?

??注释(如有):??

??

结论:□批准????□拒绝?

QC主任签名/日期:

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