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2026年过程审核基本概念测试卷

一、单选题（共10题，每题2分）

说明：下列每题只有一个最符合题意的选项。

1.过程审核的核心目的是什么？

A.发现并纠正所有不符合项

B.评估过程的符合性和有效性

C.取消或简化现有流程

D.制定新的流程标准

2.在汽车制造业，过程审核通常采用哪种方法？

A.全数检查

B.抽样检查

C.动态观察

D.模拟测试

3.过程审核的记录应保持多久？

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少4年

4.以下哪项不属于过程审核的准备工作？

A.确定审核范围

B.准备审核指南

C.签订审核协议

D.审核员的自我评估

5.审核员在审核过程中发现的不符合项，应如何记录？

A.仅记录严重不符合项

B.仅记录轻微不符合项

C.记录所有观察到的偏差

D.忽略轻微偏差

6.过程审核报告应由谁最终批准？

A.审核组长

B.被审核部门负责人

C.高级管理层

D.第三方审核机构

7.在医疗设备行业，过程审核的重点是什么？

A.生产效率

B.产品安全性

C.成本控制

D.市场推广

8.审核过程中，被审核部门应提供哪些支持？

A.仅提供文件资料

B.仅提供人员配合

C.提供必要的工作环境和人员

D.提供额外的预算

9.过程审核的结果应如何使用？

A.作为绩效评估的唯一依据

B.用于改进流程和风险控制

C.用于惩罚不合规部门

D.用于公开宣传企业优势

10.在审核过程中，若发现紧急不符合项，应如何处理？

A.立即停止审核

B.记录后继续审核

C.建议被审核部门立即整改

D.忽略该问题

二、多选题（共5题，每题3分）

说明：下列每题有多个符合题意的选项，请全部选出。

1.过程审核的准备工作包括哪些？

A.组建审核团队

B.确定审核准则

C.制定审核计划

D.准备审核记录表

E.被审核部门的准备情况

2.过程审核中常见的证据来源有哪些？

A.生产记录

B.检验报告

C.人员访谈

D.现场观察

E.供应商文件

3.以下哪些属于过程审核的不符合项类型？

A.严重不符合项

B.一般不符合项

C.提示项

D.机会项

E.返工项

4.审核过程中，审核员应具备哪些能力？

A.专业知识

B.沟通技巧

C.客观性

D.问题解决能力

E.创造力

5.过程审核后的改进措施应包括哪些？

A.制定纠正措施

B.设定整改期限

C.跟踪整改效果

D.更新审核指南

E.评估改进成本

三、判断题（共10题，每题1分）

说明：请判断下列说法的正误。

1.过程审核必须由外部第三方机构进行。（×）

2.审核员可以接受被审核部门的贿赂或利益。（×）

3.过程审核的目的是证明企业符合标准。（×）

4.审核过程中，被审核部门可以拒绝提供相关文件。（×）

5.审核记录应详细记录审核员的个人意见。（×）

6.过程审核可以替代内部管理评审。（×）

7.审核员在审核前需要接受培训。（√）

8.严重不符合项必须立即整改。（√）

9.过程审核的结果可以用于绩效考核。（√）

10.审核过程中，被审核部门的员工可以随时离开岗位。（×）

四、简答题（共5题，每题4分）

说明：请简要回答下列问题。

1.简述过程审核的基本步骤。

参考答案：

-确定审核目的和范围；

-组建审核团队并准备审核计划；

-被审核部门准备；

-实施审核（收集证据、访谈、观察）；

-编写审核报告；

-跟踪整改措施。

2.过程审核中常见的证据类型有哪些？

参考答案：

-文件记录（生产记录、检验报告等）；

-现场观察（设备状态、操作流程等）；

-人员访谈（员工反馈、管理人员意见等）；

-测量数据（尺寸、性能测试等）。

3.什么是“不符合项”？请举例说明。

参考答案：

“不符合项”是指过程未满足审核准则的要求。例如：某电子产品的生产记录缺失，未满足ISO9001的记录控制要求。

4.审核过程中，若发现被审核部门不配合，应如何处理？

参考答案：

-审核组长应与被审核部门负责人沟通，明确审核目的和重要性；

-调整审核计划或方法，寻求合作；

-若仍不配合，可上报管理层或第三方机构介入。

5.过程审核与内部审核的区别是什么？

参考答案：

-过程审核侧重于具体操作流程的符合性；

-内部审核范围更广，包括质量管理体系整体；

-过程审核通常由内部或第三方进行，内部审核由企业自行管理。

五、论述题（共2题，每题10分）

说明：请结合实际，详细阐述下列问题。

1.在食品行业，过程审核的重要性体现在哪些方面？

参考答案：

-保障产品