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2026年临床试验护士技能考核题含答案

一、单选题（共10题，每题2分，计20分）

1.在临床试验中，护士发现患者签署知情同意书时对试验风险表示理解，但存在语言障碍，此时应采取的最佳措施是？

A.由研究医生代为解释

B.提供口头翻译并记录在案

C.延迟试验直至患者完全理解

D.要求患者签署简易版同意书

答案：B

解析：根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），对于语言障碍的患者，应提供专业翻译确保其充分理解知情同意书内容，并记录在案。研究医生代为解释可能存在专业术语理解偏差，延迟试验可能影响试验进度，简易版同意书需经伦理委员会批准且适用范围有限。

2.患者在试验期间出现皮肤过敏反应，护士应优先采取的措施是？

A.立即停止试验并报告研究医生

B.先给予抗过敏药物观察1小时

C.暂停给药但继续监测

D.记录症状但不处理

答案：A

解析：皮肤过敏反应可能为严重不良事件（SAE），需立即停止试验相关操作并报告医生，同时按方案处理症状。过早停药或延迟报告可能导致风险扩大。

3.护士在采集生物样本时发现采血管标签缺失，正确的处理方式是？

A.询问患者是否记得样本编号

B.直接使用备用采血管继续采集

C.报告试验协调员并按流程处理

D.自行标记后继续采集

答案：C

解析：样本标签缺失可能导致数据无效，必须按GCP规定报告并遵循实验室操作规程重新采集，避免人为错误影响结果。

4.患者在试验期间因个人原因需要请假，护士应如何处理？

A.允许患者自行请假，后续补签知情同意书

B.延长患者试验周期以弥补请假时间

C.通知研究医生并评估请假对试验的影响

D.要求患者提供请假证明并记录在案

答案：C

解析：患者请假可能影响试验依从性，需评估对试验数据的潜在影响，并按方案规定处理。擅自延长试验周期或允许无证明请假违反GCP要求。

5.护士发现试验记录表中有数据填写错误，正确的处理方式是？

A.直接涂改并签名

B.用红笔划线更正后签名

C.划掉后重新填写并签名

D.报告试验数据管理员按流程更正

答案：D

解析：试验记录应保持原始性和可追溯性，任何更正需按GCP规定进行，并由授权人员记录，避免人为篡改数据。

6.患者在试验期间报告轻微头痛，护士应如何评估？

A.忽略症状，继续给药

B.记录症状并观察是否加重

C.立即给予止痛药缓解

D.停止试验并联系急救中心

答案：B

解析：轻微症状需记录并持续监测，若加重需及时报告医生调整方案。过早用药或盲目停药可能干扰试验判断。

7.护士在准备试验用药时发现药品批号与方案不符，应采取的措施是？

A.使用药品但记录批号差异

B.拒绝使用并报告试验药师

C.询问医生是否可用替代药品

D.自行更换批号后使用

答案：B

解析：药品批号是影响试验结果的关键因素，必须与方案一致。护士需拒绝使用并报告药师或研究医生按流程处理。

8.护士在随访时发现患者依从性差，正确的处理方式是？

A.威胁患者终止试验

B.了解原因并协助改进

C.忽略依从性问题

D.要求患者签署依从性承诺书

答案：B

解析：低依从性影响试验结果，护士应主动沟通了解原因（如药物副作用、生活因素等）并提供支持，而非简单处罚或强制。

9.护士在静脉输液时发现患者血管条件差，正确的处理方式是？

A.强行穿刺并加快输液速度

B.使用中心静脉导管

C.建议更换给药途径（如肌肉注射）

D.告知患者无法给药

答案：C

解析：静脉条件差时强行穿刺易致失败或损伤，应选择更合适的给药途径或报告医生调整方案。中心静脉导管需严格指征。

10.护士在试验结束后如何处理剩余药品？

A.交还患者自行处理

B.按规定销毁或回收

C.存放于普通药房

D.卖给第三方

答案：B

解析：试验药品需按GCP规定处置，不可擅自处置或流通，应交由药事管理部门按规定销毁或回收。

二、多选题（共5题，每题3分，计15分）

11.护士在临床试验中需监测哪些类型的AE？

A.严重不良事件（SAE）

B.非预期严重事件（NOSAE）

C.轻微不良反应

D.器官功能异常

E.试验药物相互作用

答案：A、B、D、E

解析：AE监测需涵盖严重事件、非预期事件及药物相关异常，轻微反应若与试验相关也需记录。选项C若与试验无关可忽略。

12.护士在采集生物样本时需注意哪些细节？

A.严格核对患者身份

B.按方案要求采集时间

C.避免样本溶血或污染

D.样本需冷藏保存

E.采集后立即标记管盖

答案：A、B、C、D、E

解析：生物样本采集需全程规范，包括身份核对、时间点、操作避免溶血、冷链保存及标记，任何疏漏可能影响结果。

13.护士在处理受试者投诉时应遵循哪些原则？