2025年药品不良反应监测报告试题及答案.docx

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2025年药品不良反应监测报告试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,以下哪项属于药品不良反应(ADR)的核心特征?

A.超剂量用药导致的毒性反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.患者对药品过敏但未提前告知导致的严重皮疹

D.药品质量问题引发的肝损伤

2.某三级医院发现1例使用新型抗肿瘤生物制剂后出现的血小板减少(未在说明书中提及),且血小板计数降至20×10?/L(正常参考值100300×10?/L),需在多长时间内向省级药品不良反应监测机构报告?

A.立即(24

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