《膏体剂型保健用品生产技术规范》 征求意见稿 编制说明.docx

《膏体剂型保健用品生产技术规范》

编制说明

一、编制目的和意义

（一）编制背景

近年来，在健康中国战略引领下，我国膏体剂型保健用品市场发展迅速，产品以中药材、动植物为主要成分，经特定工艺加工制成半固体膏状、凝胶状或全固体膏状，通过涂抹、热敷等方式作用于人体皮肤，在调理身体机能、缓解不适等方面发挥着重要作用。然而，该剂型在生产过程中面临物料黏度控制不稳定，乳化工艺标准不统一，膏体均匀度与稳定性难以保障，以及微生物污染风险较高等问题，制约了产品质量的持续提升。

为贯彻落实国家关于推动中医药产业高质量发展系列政策精神，健全保健用品标准体系，在《保健用品生产质量管理规范》总体框架指导下，特制定《膏体剂