《粉状剂型保健用品生产技术规范》 征求意见稿 编制说明.docx

《粉状剂型保健用品生产技术规范》

编制说明

一、编制的目的和意义

（一）编制背景

近年来，在健康中国战略引领下，我国粉状剂型保健用品市场呈现快速增长态势，产品种类不断丰富，应用场景持续拓展，已成为保健用品领域的重要组成部分。然而，该细分领域在快速发展的同时，也暴露出一些亟待解决的技术难题：生产工艺标准化程度不足，物料混合均匀度控制不严，微生物限度管控要求不明确，以及溶解性、稳定性等关键指标缺乏统一评价标准等问题，制约了行业的规范化发展。

面对行业发展需求，国家层面相继出台《十四五中医药发展规划》《关于促进中医药传承创新发展的意见》等一系列政策文件，明确提出完善中医药标准体系、加强质量全程管控的