化学原料药采购合同.docxVIP

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化学原料药采购合同

一、合同主体

(一)合同双方

本合同由以下双方于_年_月_日签订:甲方(采购方)为依法设立并有效存续的药品生产企业,注册地址位于_______,法定代表人为__________。乙方(供应方)为依法设立并有效存续的化学原料药生产企业,注册地址位于__________,法定代表人为__________。甲乙双方经友好协商,就甲方采购、乙方供应特定化学原料药事宜,达成一致,特订立本合同。

(二)合同目的

甲方同意向乙方采购,乙方同意向甲方供应符合本合同约定质量标准的特定化学原料药(以下简称“原料药”),用于甲方药品生产。双方确认,本合同项下交易系基于甲方对原料药的特定需求及乙方具备相应生产供应能力而达成。

二、合同内容

(一)产品描述

原料药名称:__________。化学文摘登记号(CAS号):__________。分子式:__________。分子量:__________。外观性状:__________。规格:__________(例如:符合USP/EP/ChPXX标准)。包装规格:__________(例如:每桶净重XX公斤,内衬双层药用聚乙烯袋,外为符合药用要求的密闭桶)。

(二)采购数量与价格

甲方在本合同有效期内向乙方采购原料药的总数量为:__________公斤(或其它单位)。采购单价为:人民币__________元/公斤(或其它单位,含税)。合同总价暂定为人民币__________元(大写:__________元整),最终以实际交付数量结算。该价格包含但不限于原料药成本、包装费、检验费、乙方工厂至甲方指定交货地点的运费、保险费及法定税费。除本合同另有约定外,该价格在合同有效期内保持不变。

(三)质量标准与检验

乙方保证所供应的原料药完全符合以下质量标准:__________(例如:现行版《中华人民共和国药典》/美国药典USPXX/欧洲药典EPXX标准,并附具体标准编号及版本号,或双方另行书面确认的特定标准)。乙方应随每批货物提供加盖其质量检验专用章的、内容完整且真实有效的出厂检验报告书(COA)。原料药的内外包装必须符合国家相关药品包装管理规定及本合同约定要求,确保运输和贮存安全。甲方有权在货物到达指定地点后,依据上述标准进行验收或委托有资质的第三方检验机构进行检验。若甲方检验结果与乙方COA或双方确认的标准不符,应以甲方或双方认可的第三方检验机构出具的检验报告为准。

(四)交货条款

交货方式:__________(例如:乙方负责运输并承担运费及保险费至甲方指定仓库)。交货地点:甲方指定仓库地址:__________。交货期限:乙方应在收到甲方书面订单(或按本合同约定的滚动计划)后_个日历日内完成备货并发出货物。乙方应在发货前_个工作日书面通知甲方发货信息(包括但不限于品名、批号、数量、预计到达时间)。货物所有权及毁损、灭失风险自乙方将货物交付至甲方指定地点并经甲方指定代表签收确认后转移至甲方。乙方应提供符合国家危险化学品运输管理规定的运输服务(如适用),确保运输安全。

(五)付款条款

甲方按以下方式支付货款:货物到达甲方指定地点,经甲方按本合同约定验收合格并收到乙方开具的合法、有效、等额的增值税专用发票后_天内,甲方通过银行转账方式支付该批次货款。乙方银行账户信息如下:开户名称:_______,开户银行:__________,账号:__________。甲方支付货款前,乙方需确保发票信息准确无误。

三、双方权利与义务

(一)甲方义务

甲方应按照本合同约定的时间、地点接收符合质量要求的货物。甲方应按合同约定及时支付货款。甲方应按照原料药说明书或乙方提供的储存条件要求进行储存,确保原料药质量稳定。甲方应仅将采购的原料药用于其自身合法的药品生产活动,不得转售或用于其他任何用途,除非获得乙方事先书面同意。

(二)乙方义务

乙方保证其是原料药的合法生产商或有权销售方,拥有完全的权利签订并履行本合同。乙方保证供应的原料药系其自行生产(或合法采购),其生产(或采购)过程严格遵守国家药品生产质量管理规范(GMP)及相关法律法规要求。乙方保证所提供的原料药质量持续稳定,符合本合同约定的质量标准,不存在任何质量缺陷或权利瑕疵。乙方应确保原料药包装牢固、标识清晰完整(包括品名、批号、生产日期、有效期/复验期、数量、生产厂家、储存条件等)。乙方应按照甲方要求及时提供原料药相关的技术资料、注册文件(如DMF)的授权信(如适用)及法规要求的其他文件。乙方应建立并执行有效的追溯系统,确保原料药来源清晰、去向可查。如发生与原料药质量相关的安全事件,乙方应立即通知甲方并配合调查处理。

四、知识产权与保密

本合同项下所涉及的原料药相关的所有知识产权(包括但不限于专利、技术秘密、商标等)均归乙方或相关权利人所有。甲方仅为履行

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