深度解析(2026)《ISO 11138-22017 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2 Biological i标准解读.pptxVIP
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目录
一标准溯源与核心定位:为何ISO11138-2:2017成为EO灭菌生物指示剂的行业金标准?专家视角拆解其制定逻辑与时代价值
二范围与规范性引用深度剖析:29℃-65℃EO灭菌场景全覆盖,哪些配套标准是执行本标准的关键前提?
三术语与定义精准解读:厘清EO灭菌生物指示剂核心概念边界,规避实际应用中的认知误区
四通用要求全景透视:从生产到使用全链条管控,如何通过标准化要求保障生物指示剂的可靠性?专家视角解析关键控制点
五测试微生物核心要求深度剖析:萎缩芽孢杆菌为何是首选?菌种种质纯度控制对灭菌验证的影响几何?
六悬浮液与
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