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毒麻药品管理与使用规范
演讲人：
日期:
目录
CATALOGUE
02
采购与入库管理
03
储存安全规范
04
临床使用管控
05
监督与追溯机制
06
应急事件处置
01
法规体系框架
01
法规体系框架
PART
国家管制药品分类标准
麻醉药品
毒性药品
精神药品
放射性药品
包括阿片类、可卡因类、大麻类等，具有极强的成瘾性和依赖性。
如苯丙胺类、氯胺酮等，具有兴奋、抑制等作用，易产生精神依赖。
如砒霜、汞剂等，对人体有剧烈毒性作用，使用不当可能致死。
具有放射性，对人体有损伤作用，需特殊防护和管理。
医疗机构管理制度依据
药品采购与验收
药品储存与保管
药品使用与处方
药品安全管理
医疗机构必须建立严格的采购和验收制度，确保毒麻药品来源合法、质量可靠。
毒麻药品必须存放在专用仓库，实行双人双锁管理，防止失窃和滥用。
医生必须经过培训和考核，具有毒麻药品处方权，且必须严格按照相关规定使用。
医疗机构应定期对毒麻药品进行盘点和检查，确保账物相符，及时发现和处理问题。
法律责任与处罚条款
非法持有和使用
未经许可非法持有和使用毒麻药品，将面临严厉的法律制裁，包括罚款、拘留甚至刑事追责。
违法购买和销售
违反管理制度
医疗机构和个人违法购买和销售毒麻药品，将承担法律责任，情节严重者将被吊销许可证并追究刑事责任。
医疗机构和个人违反毒麻药品管理制度，如储存不当、处方不规范等，将受到行政处罚，并承担相应的法律责任。
1
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02
采购与入库管理
PART
供应商资质审查流程
对供应商的资质证明文件进行审查，包括《药品经营许可证》、《营业执照》等，确保供应商合法经营。
审查资质证明
对供应商的信誉进行评估，了解其历史供货情况、质量保证体系等，选择信誉良好的供应商。
评估供应商信誉
与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保采购的药品质量符合规定。
签订采购合同
双人验收操作规范
验收记录
验收人员需详细记录验收情况，包括验收时间、验收人员、药品信息、验收结果等。
03
对药品的外观、性状、有效期等进行检查，确保药品质量符合规定。
02
检查药品质量
验收核对
由两名验收人员同时进行验收，核对药品的名称、规格、数量、包装等信息是否与采购合同一致。
01
专用登记簿记录要求
设立专用登记簿
为毒麻药品设立专用的入库登记簿，详细记录药品的入库情况。
01
登记内容详实
登记簿的内容应包括药品的名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、到货日期等信息。
02
定期核对账目
定期对登记簿进行核对，确保账物相符，防止药品流失和滥用。
03
03
储存安全规范
PART
特殊药品库房建设标准
库房选址
结构设计
通风设施
照明设施
应设置在人员活动较少、相对独立、便于管理的区域，并远离火源、热源和易燃易爆物品。
库房结构应坚固、严密，门窗应严密、坚固，具有防火、防盗、防潮、防鼠、防虫等功能。
库房内应设置有效的通风设施，保持空气流通，防止潮湿和霉变。
库房内应设置防爆灯具，并应设置应急照明设施。
双人双锁与监控系统配置
双人双锁管理
特殊药品应实行双人双锁管理，即两名工作人员共同管理，各自持有钥匙，并同时到场才能开启。
监控系统配置
报警系统
库房应安装全方位的监控系统，包括摄像头、报警系统等，确保特殊药品的安全。
监控系统应具备异常报警功能，当有人非法入侵或库房内环境异常时，能够及时发出报警信号。
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3
温湿度控制与定期巡检
温湿度控制
定期巡检
监测与记录
库房内应设置温湿度控制设备，确保特殊药品在适宜的温湿度条件下储存。
应定期监测库房内的温湿度，并记录监测结果，确保温湿度控制在适宜范围内。
应定期对库房进行巡检，检查特殊药品的储存情况、环境状况以及安全设施的运行情况等，确保储存安全。
04
临床使用管控
PART
处方权授权与审核机制
毒麻药品处方权仅限于具有资质的医生，经过培训和考核后方可授权。
处方权授权
医生开具毒麻药品处方时，必须经过药师审核，确保剂量、用法、用药途径等合理。
审核机制
用药剂量核对流程
01
核对流程
护士在配药前需核对医生开具的毒麻药品处方，确认剂量无误后再进行配药。
02
剂量控制
对于毒麻药品的剂量有严格限制，必须按照处方上的剂量使用，不得随意增减。
回收程序
使用毒麻药品后，空安瓿需进行回收，确保药品不流失、不滥用。
销毁程序
回收的空安瓿需进行统一销毁，销毁过程需有专人记录并监督，以防止再次使用。
空安瓿回收销毁程序
05
监督与追溯机制
PART
日常使用动态监测
药品使用与登记
严格控制毒麻药品的使用范围和用量，每次使用需进行登记，确保药品去向明确。
03
建立专门的毒麻药品库房，实行双人双锁管理，确保药品的储存环境符合要求。
02
药品存储与保管
药品采购与验收
对毒麻药品的采购来源
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