深度解析(2026)《IECTR 62366-22016 Medical devices — Part 2 Guidance on the application of usability engineering to标准解读.pptxVIP

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一标准定位与核心框架深度解构：为何它是医疗器械可用性工程实践的“指南针”？

二用户中心设计（UCD）全流程落地指南：专家视角剖析标准如何破解医疗设备“用不好”的痛点

三医疗器械使用场景与用户特征精准匹配策略：标准要求下如何规避“一刀切”设计陷阱？

四可用性风险整合与风险管理体系融合路径：深度剖析标准对使用错误风险的防控逻辑

五形成性评价与总结性评价实操规范：标准框架下如何通过迭代测试提升医疗设备可用性合规性？

六软件类医疗器械可用性工程特殊要求：前瞻解读数字化医疗趋势下的标准适配要点

七进口医疗器械本土化可用性验证要点：标准视角下中外用

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