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医药冷链验证服务协议

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由甲方（指委托医药冷链验证服务的机构）__________

和乙方（指提供验证服务的专业机构）__________

签订于___年_月__日。双方均具备合法经营资质，乙方作为专业服务提供商，拥有医药冷链验证领域的经验和认证许可，甲方委托乙方执行冷链验证任务，本协议旨在规范服务过程并保障双方合法权益。双方确认签约代表人身份真实有效，并承诺遵循相关法律法规要求。

（二）合同背景与内容

鉴于甲方经营医药产品或设备存储业务，需对冷链设施（如冷藏库、运输车辆等）进行周期性验证，以确保温湿度控制符合行业标准（例如国家医药产品温度稳定性规范）；乙方作为独立第三方验证机构，提供全面验证服务。本协议内容涵盖验证服务的范围、标准、执行流程及成果交付，服务周期自签署之日起至合同终止时止。双方约定以本协议为基准执行所有验证活动，避免服务冗余或冲突，增强合规性和可追溯性。

二、服务内容

（一）服务范围

乙方负责针对甲方指定的冷链设施执行验证服务，具体包括温湿度监控系统评估、设备性能测试、极限温度挑战试验以及符合性报告生成。验证目标包括确保设施在常温和极端条件下维持设定温湿度范围（例如-20°C至+8°C）。服务涉及实地监测、数据采集与分析、风险点诊断等内容。甲方需提供完整设施清单及操作手册，乙方将在服务启动前完成现场勘查并制定详细验证计划，确保覆盖所有关键节点如开门测试、断电模拟等场景。

（二）服务流程与交付成果

服务流程分三个阶段：计划阶段乙方提交验证方案草案供甲方审核（审核期不超过15日），执行阶段乙方实地实施测试并记录数据（涉及传感器布点、连续监测不少于72小时），结论阶段乙方出具最终验证报告（包含设施合规性评级、风险建议及整改方案）。报告内容需符合国际医药验证标准（如ISO13485），乙方承诺在服务完成之日起30日内交付书面报告电子版和纸质版。所有测试数据将加密存储，未经甲方书面许可不得外泄，乙方须确保成果的准确性和及时性。

三、责任和义务

（一）甲方责任

甲方须全面配合乙方服务执行，包括提供安全作业环境、设施操作权限及必要技术支持；按时支付服务费用；确保所提供设施信息真实、完整无隐瞒；及时响应乙方验证计划反馈（响应期不超过7日）。甲方应对自身设施维护负责，在服务期间不得擅自变更设备设置以免影响验证准确性。若因甲方延误导致服务中断，甲方需承担由此产生的额外成本。

（二）乙方责任

乙方须专业履行验证任务，遵守行业规范和安全规程；确保人员具备资质认证、使用校准合格的监测设备；保障服务过程透明公正、无利益冲突；保护甲方数据隐私，所有记录仅用于本协议目的。乙方承诺在服务中识别潜在风险并及时通知甲方；按时提交报告并对结论真实性和专业性承担法律责任。若验证结果争议，乙方应无偿复核一次。

四、服务费用和支付

服务费用总额为人民币__________元（大写），包括方案制定、现场测试和报告生成等全部环节。支付方式：甲方于方案批准时支付50%预付款（发票开具后7日内），余额于报告交付后15日内付清。乙方提供正规发票，延误付款需加收每日万分之三滞纳金。费用已含税费，乙方不得额外收费。

五、违约责任

任何一方严重违反协议义务（如甲方未按时支付、提供虚假信息；乙方报告弄虚作假、服务延误超15日），视为根本违约，违约方须赔偿对方直接损失（如补救服务成本）和合理预期利润（不超合同总额30%）。轻微违约（如延误少于15日）以书面警告优先，若未在10日内纠正，方可解除合同并追责。不可抗力因素（如自然灾害）下双方免责，但须在事件发生5日内通知对方并协商处理。

六、争议解决

因本协议引起争议，双方应先友好协商（协商期不超过30日）；协商未果，提交仲裁机构（如中国国际经济贸易仲裁委员会）仲裁，依据该机构规则进行。仲裁地为甲方所在地，裁决为终局解决。双方放弃诉讼权，确保争议不影响其他协议条款。

七、合同生效与终止

本协议自双方签署之日起生效，有效期至___年_月__日止。终止条件：到期自动终止；双方书面一致同意终止；一方破产或严重违约导致另一方解除合同。终止后30日内，乙方删除甲方相关数据（保留备份需甲方书面授权），甲方付清余款。

八、其他条款

保密条款：双方对本协议及服务过程中获悉的商业秘密（如技术细节）保密（保密期至终止后三年），违规泄密方担责。通知方式：任何通知以书面形式发往对方指定地址（邮件、快递均有效），地址变更须5日内通知。适用法律：中华人民共和国法律。修改协议须双方书面签署补充文件方有效。

九、签署

甲方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）