GMP物料管理精要.pptx

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2025-12-28 发布于广东
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GMP物料管理精要.pptx

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GMP物料管理精要规范操作与质量控制要点解析汇报人:

目录CONTENTSGMP物料概述01物料管理法规02供应商管理03物料质量控制04储存与发放规范05异常处理与追溯06

GMP物料概述01

定义与重要性GMP物料的核心定义GMP物料指符合药品生产质量管理规范（GMP）的原材料、辅料及包装材料，其质量直接影响药品安全性与有效性，是制药产业链的基石。合规性对商业合作的关键价值GMP物料认证确保供应商与制药企业风险共担，降低质量争议与召回概率，为长期合作提供合规保障，增强供应链稳定性。质量管控的行业标准GMP物料需通过严格的生产环境、工艺验证和文件化管理，其标准高于普通工业品，体现企业对国际