破伤风暴露后预防被动免疫制剂应用专家共识.pdfVIP

4.证据检索与证据评价、分级：基于PICO原则（P：人群/患者，

I：干预措施，C：对照/比较，0：结局指标）对纳入的临床问题进行

结构化分析，综合运用自由词与主题词进行系统性文献检索。检索数

据库包括PubMedEmbaseWebofScienceElsevierScienceDirect

CochraneLibrarySpringer中国知网及万方数据知识服务平台，

检索策包含“tetanusprophylaxis”passiveimmune

immunoglobulin^“antitoxin^monoclonalantibody破伤

风”“预防”“被动免疫”“免疫球蛋白”“抗毒素”“单克隆抗体”

等中英文关键词，检索时限为各数据库建库至2025年5月18日。纳

入文献类型涵盖中英文系统评价、Meta分析及原始临床研究。完成

证据表整理后，采用GRADE方法进行证据质量分级（表1）o

表1本共识采用的证据等级与推荐分级

证据等级与推荐分级描述

证据等级

A级（高级）非常确信估计的效应值接近真实值

B级（中级）对效应估计值准确性信心中等，估计值可能

接近真实值,但仍存在二者不同的可能性

C级（低或极低级）对效应估计值的准确性信心有限,真实值

可能与估计值大不相同；对效应估计值几

乎没有信心,真实值很可能与估计值完全

不相同，对效应值的任何估计都很不确定

推荐分级

1级（强）明确利大于弊

2级（一般）可能利大于弊

5.共识意见的形成：2025年6月28日于山东省济南市召开线下

专家论证会，审阅专家在执笔专家拟定的推荐意见初稿基础上，综合

考量我国患者偏好与价值观，干预措施利弊，医疗可及性、公平性及

临床适用性等要素，最终形成10条推荐意见。采用改良Delphi法对

117位审阅专家进行两轮问卷调查，推荐意见强度判定标准：专家支

持率N90%为“强推荐”，70%〜90%为“一般推荐”。

6.共识注册：本共识已在国际实践指南注册与透明化平台注册，

注册号为PREPARE-2025CN694o

二、破伤风暴露后预防总则

破伤风梭状芽饱杆菌在体内的厌氧环境中繁殖并产生、释放痉挛

毒素，其抑制脊髓和脑干的突触释放抑制性传递介质，导致肌张力增

高、痛性痉挛和广泛的自主神经功能障碍而发病⑴。《非新生儿破

伤风诊疗规范（2024年版）》指出，外伤导致的破伤风低风险暴露

为6h内进行医疗处理的浅表伤口，且未接触泥土、人或动物粪便及

哺乳动物唾液等污染物。低风险暴露的污染程度轻、不易形成厌氧环

境且清创效果相对可靠。高风险暴露为符合下述条件之一：未在6h

内进行医疗处理；伤口接触泥土、人或动物粪便及哺乳动物唾液等污

染物；穿刺伤、撕脱伤、挤压伤、火器伤、烧烫伤及冻伤；存在未去

除的缺血或坏死组织，伤口内有未去除的异物，已有感染征象伤口等。

高风险伤口污染相对重、易形成厌氧环境且清创难度相对高。破伤风

梭状芽泡杆菌可通过皮肤或黏膜破口侵入人体，而非仅是狭义上的外

伤伤口，所有存在患病风险的暴露均应进行必要的预防。

破伤风梭状芽泡杆菌的芽泡存活力强，在干燥的土壤和尘埃中可

存活数年，在100°C持续lh才可被完全破坏，在6%的过氧化氢溶液

中可存活24h,在碘伏溶液中可存活3h⑵。及时、规范的伤口冲

洗、消毒和清创，可降低伤口内破伤风梭状芽泡杆菌的残留概率，从

而降低发病率。伤口中如残留异物、坏死组织等，更易形成厌氧环境，

适宜破伤风梭状芽泡杆菌生长，因此，在条件允许下应尽早并尽可能

去除伤口内存留的异物及坏死组织。

破伤风的主动免疫是将含破伤风类毒素疫苗(tetanu