3D打印技术服务合同（2025年医疗模型用）.docxVIP

3D打印技术服务合同（2025年医疗模型用）

3D打印技术服务合同（2025年医疗模型用）

合同编号：[]ZY3D-2025-MED-XXX

签订日期：2025年X月X日

签订地点：[XX市XX区]

###一、合同主体

####1.委托方（甲方）

名称：[XX医院/XX医疗机构全称]

地址：[甲方注册地址]

法定代表人：[姓名]

联系人：[姓名]

联系电话：[电话号码]

统一社会信用代码：[信用代码]

资质说明：甲方为合法注册的医疗机构，具备开展临床诊疗、教学培训的法定资质。

####2.技术服务方（乙方）

名称：[XX科技有限公司/XX3D打印技术服务公司全称]

地址：[乙方注册地址]

法定代表人：[姓名]

联系人：[姓名]

联系电话：[电话号码]

统一社会信用代码：[信用代码]

资质说明：乙方具备3D打印技术服务的相关资质（如医疗器械生产经营许可证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证等），确保技术服务符合医疗行业规范。

###二、鉴于条款

1.甲方因临床手术规划、医学教学、科研实验等需要，委托乙方提供3D打印医疗模型技术服务；

2.乙方拥有专业的3D打印技术、医疗数据处理能力及合规的生产环境，能够满足甲方对医疗模型的精度、安全性和个性化需求；

3.双方根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《个人信息保护法》等法律法规，本着平等自愿、诚实信用原则，达成如下协议。

###三、服务内容与技术要求

####（一）服务范围

乙方为甲方提供以下3D打印医疗模型技术服务（具体以甲方订单为准）：

1.数据接收与处理：接收甲方提供的医学影像数据（如DICOM格式CT/MRI数据），进行数据分割、三维重建、STL文件优化，确保模型结构符合临床需求；

2.模型设计与打印：根据甲方要求（如1:1比例、特定结构突出、镂空设计等），完成3D模型设计，并采用3D打印技术制作实体模型；

3.后处理与灭菌：对打印完成的模型进行支撑去除、表面打磨、消毒灭菌（如环氧乙烷灭菌、伽马辐照灭菌，灭菌方式需符合《医疗器械灭菌环氧乙烷》GB18279标准），并提供灭菌合格证明；

4.交付与说明：向甲方交付最终模型，同时提供模型使用说明书、材质报告、检测报告等技术资料。

####（二）模型类型与参数

1.骨科手术规划模型：适用场景为骨折复位、关节置换，材质要求为医用级聚乳酸（PLA）或钛合金，精度要求为尺寸误差≤±0.1mm、层厚≤0.1mm，交付数量为[X]个；

2.器官教学模型：适用场景为医学生解剖学教学，材质要求为医用级树脂（如ABS-like），精度要求为解剖结构识别清晰、误差≤±0.2mm，交付数量为[Y]个；

3.科研实验模型：适用场景为药物测试、血流动力学模拟，材质要求为生物相容性材料（如PCL），精度要求为符合实验设计参数、误差≤±0.15mm，交付数量为[Z]个。

####（三）技术标准

1.数据处理：乙方需使用医疗级三维重建软件（如Mimics、3-matic），确保数据转换过程无信息丢失；

2.打印工艺：根据模型类型选择合适打印技术（如FDM、SLA、SLS、DMLS），并记录打印参数（温度、速度、层厚等）存档；

3.质量控制：模型需通过第三方检测机构（如[XX检测中心]）的尺寸精度、力学性能、生物相容性检测（符合ISO10993系列标准）；

4.灭菌要求：灭菌后模型需无菌包装，微生物限度≤102CFU/g（或按具体医疗器械标准执行）。

###四、双方权利与义务

####（一）甲方权利与义务

1.权利：

（1）要求乙方按照合同约定提供符合技术标准的服务；

（2）对乙方提交的设计方案、模型样品提出修改意见，乙方应在3个工作日内完成调整；

（3）对模型质量进行验收，有权拒绝不符合标准的模型并要求乙方整改或重做。

2.义务：

（1）向乙方提供真实、完整、合法的医学影像数据（如DICOM文件），并对数据的来源、合法性负责；涉及患者个人信息的，需已获得患者知情同意或符合《个人信息保护法》脱敏要求；

（2）提前明确模型需求（如尺寸、结构、功能用途），并以书面形式（如订单、需求函）通知乙方；

（3）按合同约定支付服务费用，配合乙方完成数据交付、验收等工作；

（4）合理使用乙方交付的模型，仅用于约定的临床、教学或科研用途，不得擅自转让、销售或用于非法目的。

####（二）乙方权利与义务

1.权利：

（1）要求甲方提供必要