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临床研究合作协议

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同订立：甲方为负责发起并提供研究资金的组织（简称”甲方”），地址位于__________，法定代表人或授权代表为__________；乙方为具备专业资质的临床研究机构（简称”乙方”），地址位于__________，法定代表人或授权代表为__________。双方基于平等、自愿的原则签订本协议，甲方作为研究资助方，提供研究经费并监督项目进展；乙方作为研究执行方，负责临床研究的设计、实施、数据收集与报告。双方确认其具备订立本合同的合法资格与权限。

（二）合同内容

本协议旨在规范双方在特定临床研究项目中的合作关系，研究主题为探索新药物安全性与有效性的临床试验。研究目的包括评估受试者反应、收集科学数据以及推动医学进展。研究方案包括受试者招募、治疗干预、随访评估等阶段，具体方案详见附件”研究方案”，该方案基于医学伦理准则设计。研究范围覆盖预定义的试验期（通常为自启动日起12个月至24个月），受试者样本规模约为__________例，所有活动需在乙方经认证的研究机构内完成。乙方负责获得相关伦理委员会审批，并确保遵守国家医疗法规。

二、权利与义务

（一）甲方义务

甲方应向乙方支付研究经费，包括直接成本如人员薪酬、材料费用、仪器使用费等，以及间接成本如管理费用。支付方式以分阶段支付为主，研究启动时支付__________%，中期报告审核后支付__________%，项目完成验收后支付剩余费用。甲方提供研究所需的药品及器械，并定期审查乙方提交的研究进度报告，确保数据真实性与完整性。甲方保留在必要时要求乙方修改研究方案的权利，但需提前书面通知乙方，并获得乙方合理同意以避免影响研究连续性。

（二）乙方义务

乙方负责实施研究方案，包括但不限于受试者筛选、知情同意过程、干预执行、数据记录及安全监测。乙方应配备专业医疗团队，确保所有研究活动符合临床标准和伦理要求，及时报告任何不良事件至伦理委员会及相关监管机构。乙方须定期向甲方提交研究进展报告（如每月报告），并保护受试者隐私，避免个人信息泄露。研究结束后，乙方整理原始数据并交付最终报告，确保数据准确可追溯。乙方不得擅自将研究资源用于其他目的。

（三）共同义务

双方共同承担数据保密与知识产权责任，具体条款在后续章节明确。任何重大决策需双方协商一致，例如研究暂停或终止。双方确保沟通渠道畅通，指定联系人（甲方联系人：__________，乙方联系人：__________）处理日常事务。

三、研究经费与支付

研究总经费为__________元人民币，覆盖研究期全程。经费结构包括核心研究成本__________元、额外风险补偿__________元以及管理费__________元。支付时间表与凭证要求：甲方根据乙方开具的合规发票，在收到后_____个工作日内支付相应金额。付款方式通过银行转账（账号信息由乙方另行提供），乙方需保存相关财务记录供审计检查。如因研究延误或变更导致费用超支，需双方协商调整合同。

四、保密义务

双方应对在合作中获取的任何非公开信息承担保密责任，包括研究数据、技术细节、受试者信息等（以”张某”或匿名化形式处理）。保密期自本合同生效起，延续至研究结束后_____年。禁止任何一方使用或披露信息给第三方（除非基于法律法规要求）。违反保密义务的责任见违约责任章节。

五、知识产权

研究产生的知识产权（包括新发现、数据、报告等）原则上归乙方所有，但甲方享有非独占使用权，用于商业转化或进一步研究。如涉及共同开发创新成果，所有权比例根据贡献分配（甲方_____%，乙方_____%），具体处理方式通过协商确定。乙方须确保不侵犯第三方知识产权。

六、数据管理与披露

数据所有权归属乙方，但甲方有权访问所有原始数据。乙方负责建立安全数据管理系统，遵守隐私法，受试者个人信息以编码形式保存。研究结果披露需双方同意后方可发布，最终数据在项目结束后_____个月内提交至科学期刊或数据库。数据备份保存在加密设备中，乙方负责长期存储。

七、违约责任

如一方违反合同条款，构成重大违约（例如未能支付经费或未履行研究义务），守约方有权书面要求违约方在_____天内纠正。若未及时纠正，违约方需赔偿损失，包括直接经济损失和合理间接损失（如利息、律师费），最高不超过合同总额的_____%。乙方因过失造成的受试者伤害，乙方承担赔偿；甲方因未及时付款造成延误，甲方按年化_____%支付滞纳金。轻微违约通过协商解决。

八、争议解决方法

任何因本合同引起的争议，双方应首先友好协商。协商未果，可向位于__________（地点）的仲裁机构提交仲裁，适用其规则裁决；或选择提交有管辖权的人民法院诉讼。争议期间不影响未争议条款的履行。

九、合同生效与终止

本合同自双方签署之日起生效，持续至研