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ICS17.220.99
CCSA55
团体标准
T/SZMS0015—2025
体外起搏器分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforExtracorporalPacemakerAnalyzers
2025-12-26发布2026-01-01实施
深圳市计量测试学会发布
T/SZMS0015—2025
目次
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4概述2
5计量特性2
5.1负载电阻2
5.2脉冲电流幅度2
5.3脉冲宽度2
5.4脉冲频率2
6校准条件3
6.1环境条件3
6.2测量标准及其他设备3
7校准项目和校准方法3
7.1校准项目3
7.2校准方法3
8校准结果表达7
9复校时间间隔8
附录A（资料性)体外起搏器分析仪校准不确定度评定示例9
附录B（规范性)校准原始记录格式19
附录C（规范性)校准证书（内页）格式21
I
T/SZMS0015—2025
前言
本文件根据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由深圳市计量测试学会提出并归口。
本文件起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳天溯计量检测股份有限公司、华测计量检测有
限公司、深检集团（浙江）质量技术服务有限公司、中检（深圳）计量测试服务有限公司、帝泊尔计量
检测研究院（深圳）有限公司、广东精衡检测科技有限公司、东莞市帝恩检测有限公司、深圳市达丰计
量检测集团有限公司。
本文件主要起草人：李梓楷、金玉山、刘春平、刘明夏、宁海星、邵晓兴、王康龙、刘文杰、陈剑
锋、张应思、谭志松、邓智超、陶东、龚鹤保、黄成、钟唯威、曾文靖、王敬喜、吴涛、肖礼涛、谢宝
欣、祝明辉。
本文件为首次发布。
II
T/SZMS0015—2025
体外起搏器分析仪校准规范
1范围
本文件适用于经皮起搏的体外起搏器分析仪的校准。也适用于多功能分析仪中经皮起搏功能的校
准。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
JJF2150-2024体外起搏器校准规范
GB16174.2-2024手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
YY9706.231-2023医用电气设备第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性
能专用要求
3术语和定义
GB16174.2-2024、YY9706
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