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《2025年仿制药一致性评价推进中的质量控制体系建设》.docx

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    《2025年仿制药一致性评价推进中的质量控制体系建设》参考模板

    一、行业背景与挑战

    1.1仿制药一致性评价

    1.2质量控制体系建设

    1.3企业应对策略

    二、质量控制体系建设的策略与措施

    2.1政策法规的完善与执行

    2.1.1政策法规的制定

    2.1.2法规执行的监督

    2.2企业内部质量控制体系的构建

    2.2.1建立健全的质量管理体系

    2.2.2强化原辅材料采购与检验

    2.2.3优化生产工艺控制

    2.3质量控制人员的培训与选拔

    2.4质量控制技术的引进与创新

    2.5质量控制信息化建设

    2.6行业合作与交流

    三、质量控制体系实施的关键环节

    3.1原辅材料的质量控制

    3.

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