质量控制室理化检区房间管理程序.docVIP

质量控制室理化检区房间管理程序

1.目的

为规范质量控制室理化检区房间管理，特制订本程序。

2.适用范围

本程序适用于本公司质量控制室理化检区房间的管理。

3.职责

质量控制室人员：负责该程序的起草，并按该程序要求执行。

质量控制室主任：负责该程序的审核，并对程序执行效果进行监督。

质量总监：负责该程序的批准。

4.定义

不适用

5.主要内容

5.1概述

质量控制室按功能的不同分为理化检区、微生物检区，理化检区房间名称及编号见附表一。

5.2理化检区房间管理的基本要求

5.2.1质量控制室人员应穿戴整齐干净的工作衣、工作鞋后方可进入质量控制室。

5.2.2未经批准的人员禁止进入质量控制室。外来人员如确需进入的，经批准同意后，需穿着相应工作服并在质量控制室人员陪同下方能进入质量控制室，并在《质量控制室外来人员进出登记表》上登记。

5.2.3每天对各房间卫生进行打扫，随时保持质量控制室内各房间的卫生清洁干净，保证房间内没有与检验无关的物品（如个人用品、食品、个人用药品等）。

5.2.4不能用检验操作用的玻璃容器、器皿盛装食物和饮料，质量控制室的冰箱、冰柜不可存放与检验无关的物品。

5.2.5除另有规定外应对相应房间的温度、相对湿度进行监控并记录；除休息日外每天记录房间温湿度记录。

5.3质量控制室环境管理

5.3.1天花板、墙角、墙面无蜘蛛网无污染物。

5.3.2桌、椅、台、柜、日光灯、门窗的表面无灰尘。

5.3.3桌、椅、台、柜下面无垃圾。

5.3.4仪器、器皿存放整齐、清洁。

5.3.5抽屉内实物存放整齐，无杂物。

5.3.6水槽、下水道无堵塞，无积水。

5.3.7地面无尘土、无积水.

5.4质量控制室内温湿度要求

5.4.1天平室：温度应控制在18℃~26℃，相对湿度≤65%。

5.4.2标准溶液室：温度应控制在18℃~26℃，相对湿度≤80%。如温、湿度达不到规定用空调对其环境进行调整。

5.4.3红外光谱室：温度应控制在15℃~25℃，相对湿度≤65%。

5.4.4留样室：按照摆放样品的要求控制温湿度。

5.4.5样品贮存分发室：按照贮存样品的要求控制温湿度。

5.4.6仪器室一、仪器室二、水分测定室、气相色谱室、紫外色谱室，这些房间保持相对温度为18~26℃，相对湿度为45~65%，

5.4.7对上述房间的温度、相对湿度进行监控并记录；除休息外每天记录房间《温湿度记录》。

5.5各个房间的特殊要求

5.5.1标准溶液室

滴定液保存于标定室内，由专人保管，标定和复标应在标准溶液室内进行。

5.5.2试剂室管理要求

1）试剂室由专人管理，负责试剂出入库、标识、卫生、温湿度控制的管理工作。

2）除质量控制室人员外，其他人员必须经质量控制室主任同意后方能进入，并在试剂室管理人员或质量控制室主任带领下进入。

3）所有的试剂应有台账记录出入明细。

4）试剂室应有足够的试剂柜摆放试剂，所有试剂应存放于规定的区域，根据试剂的性质不同，分类摆放整齐，防止试剂间发生反应、污染及混杂等。

5）为了便于查找，应将同一类试剂摆放在一起。

6）特殊试剂应分类保管，如易制毒的试剂、毒性的试剂等。

7）试剂室应保持卫生清洁，如有洒落的试剂应及时清理。

8）试剂室应保持通风，除去异味。

9）所有试剂应避免阳光照射。

10）试剂室严禁明光，照明设施采用隔离、封闭、防爆型。消防灭火设施器材要完备。

11）试剂室管理人员必须每天检查一次温度表，并记录。超出规定范围时应及时调整。

12）试剂室管理人员要定期检查试剂质量，了解供需，做好预算、领发工作，尽量减少积压、变质等现象的发生。

13）禁止工作人员在室内吸烟、用电炉取暖等危险行为。个人物品，特别是食品严禁带入试剂室内。

5.5.3仪器室

1）未经质量控制室主任许可，不得进入精密仪器室；若外来人员使用精密仪器室，须经质量控制室主任同意，有质量控制室人员在场情况下，按规定使用仪器设备。

2）房间管理员应做好《温湿度记录》，发现异常应采取措施，并记录处理结果。

3）为防止有害气体及尘埃的侵入，进出仪器室应做到随手关门，并严禁携带与工作无关的物品进入仪器室。

4）在室内严禁进行与工作无关的操作，尤其不得进行对周围环境震动较大的活动，以免影响仪器的平衡状态。

5）定期检查、保养、检修，每次使用后，要填写《仪器使用日志》，破损遗失应填写报告，由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任，并适当做出赔偿。

6）除特殊要求外，仪器使用完后，关闭电源、擦净工作台，并清洁仪器，将仪器罩盖上。

7）未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动质量控制室的所有仪器设备。

5.5.4天平室

1）应远离震源，并防止气流和磁场干扰，不影响天平的使用。

2