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细胞治疗临床试验设计与疗效评价标准.docx

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    细胞治疗临床试验设计与疗效评价标准

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗临床试验设计的基本原则与现状 3

    1、全球细胞治疗临床试验的发展现状 3

    主要国家与地区的临床试验数量与分布 3

    细胞治疗类型在临床试验中的占比分析 5

    2、临床试验设计的核心原则 7

    受试者入组标准与排除标准的设定 7

    对照组选择与随机盲法的应用实践 8

    二、细胞治疗疗效评价的技术标准与方法体系 10

    1、疗效评价的国际标准与指南 10

    标准在细胞治疗中的适用性分析 10

    免疫相关疗效评价标准（irRC）的应用进展 12

    2、多维度

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