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细胞治疗产品审批制度改革对行业发展的影响分析报告.docx

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    细胞治疗产品审批制度改革对行业发展的影响分析报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品审批制度改革的背景与政策演进 3

    1、全球细胞治疗监管体系的发展趋势 3

    美国FDA与欧盟EMA的审批机制对比分析 3

    国际先进经验对中国政策制定的借鉴意义 4

    2、中国细胞治疗审批制度的历史演变 5

    从“科研管理”向“药品监管”的转型历程 5

    近年来关键政策文件的出台及其核心内容解读 7

    二、细胞治疗行业现状与市场竞争格局 9

    1、中国细胞治疗产业的总体发展现状 9

    产业链构成及主要参与企业分布 9

    临床研究与商业化产品

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