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器械GCP考试及答案.doc

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    器械GCP考试及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.在器械临床试验中，伦理委员会的职责不包括以下哪项？

    A.审查试验方案

    B.监督试验的执行

    C.确保受试者的权益

    D.决定试验的经济效益

    答案：D

    2.器械临床试验的方案中，哪一项不需要详细说明？

    A.研究目的

    B.研究设计

    C.数据分析计划

    D.受试者招募计划

    答案：D

    3.在器械临床试验中，以下哪项不是受试者知情同意书的内容？

    A.研究目的

    B.可能的风险和受益

    C.受试者的权利

    D.研究者的联系方式

    答案：D

    4.器械临床试验中，盲法的目的是什么？

    A.减少偏倚

    B.提高试验效率

    C.

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