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《2025年仿制药一致性评价政策变化及应对策略研究》.docx

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    《2025年仿制药一致性评价政策变化及应对策略研究》

    一、《2025年仿制药一致性评价政策变化及应对策略研究》

    1.1政策背景

    1.2政策变化

    1.2.1政策调整

    1.2.2政策支持

    1.2.3政策挑战

    1.3应对策略

    1.3.1加强研发投入

    1.3.2提升评价技术手段

    1.3.3优化审评流程

    1.3.4加强国际合作

    1.3.5加强政策宣传和培训

    二、仿制药一致性评价政策变化对行业的影响

    2.1行业发展趋势

    2.1.1市场格局变化

    2.1.2企业竞争加剧

    2.1.3产业升级加速

    2.2企业面临的挑战

    2.3政策变化带来的机遇

    2.3.1市场准入门槛提高

    2.

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