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干细胞来源标准化与再生医学质量控制体系构建.docx

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    干细胞来源标准化与再生医学质量控制体系构建

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    TOC\o1-3\h\z\u一、干细胞来源标准化的行业现状与政策环境 3

    1、全球及中国干细胞来源技术发展现状 3

    国际主流干细胞获取方式及其标准化进展 3

    我国干细胞来源技术的阶段性成果与瓶颈分析 5

    2、干细胞来源相关的政策法规与监管体系 7

    国家卫健委与药监局对干细胞采集、储存的监管框架 7

    干细胞临床转化政策试点与伦理审查机制建设 8

    二、再生医学质量控制体系的技术路径与核心挑战 11

    1、干细胞制备全过程的质量控制关键技术 11

    细胞纯度、活性与多能性检测标准体系

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