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消毒剂消毒效果及储存有效期验证方案

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消毒剂消毒效果及储存有效期验证方案文件编号**************

1.目的

洁净车间在使用消毒剂进行定期清洁消毒，通过消毒剂消毒效果及有效期的确认，确定各洁净级别的操作间、设备外表面及人员手部按照规定的消毒程序能够达到消毒、防止污染的目的，并确定消毒剂在其贮存有效期内的消毒效力。

2.范围

本验证方案适用于本公司用的消毒剂。

3.职责

姓名

部门

职务或岗位

验证工作内容

4.内容

本公司的洁净区分为十万级、万级和百级，拟定用于洁净区表面消毒的消毒剂有两种：0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇。拟定用于洁净区人员手部消毒的消毒剂有两种：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液。本次验证方案将选用以上2种消毒剂分别进行验证试验。

4.1消毒剂的种类、消毒对象、消毒方法和验证有效期

表1消毒剂的种类、消毒对象、消毒方法和有效期

序号

名称

消毒对象

消毒方法

验证有效期及贮存

1

75%乙醇

用于墙面、地面、顶棚、设备表面、器具和手消毒

擦拭或喷洒方式

密封、十万级：15天

2

0.1%新洁尔灭溶液

用