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2025年生物药CDMO服务标准化与质量控制体系研究
一、2025年生物药CDMO服务标准化与质量控制体系研究
1.1生物药CDMO服务行业现状
1.2生物药CDMO服务标准化的重要性
1.3生物药CDMO服务质量控制体系
二、生物药CDMO服务标准化内容
2.1标准化操作规程（SOP）
2.2设备和工艺标准化
2.3人员培训和资质认证
2.4质量控制与监测
2.5文件管理和记录
三、生物药CDMO服务质量控制体系构建
3.1质量管理体系建立
3.2质量控制流程设计
3.3质量风险评估与管理
3.4质量合规性保证
3.5质量信息记录与分析
3.6持续改进与优化
四、
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