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体外诊断仪器项目风险评估报告.docx

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    体外诊断仪器项目风险评估报告

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    体外诊断仪器项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、安全评价范围、目的及依据 3

    (一)、评价范围 3

    (二)、评价目的 4

    (三)、评价依据 6

    二、评价体外诊断仪器项目概述 7

    (一)、被评价单位的基本情况 7

    (二)、体外诊断仪器行业企业所在地的自然条件 8

    (三)、企业选址及平面布置 9

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 10

    (五)、建筑、公用工程 12

    (六)、安全管理 13

    (七)、关于事故应急救援预案的审定 14

    三、事故原因分析及事故后果预测 16

    (一)

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