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医疗机构信息化建设标准与要求（2025版）

第1章总则

1.1编制依据

1.2适用范围

1.3建设目标与原则

1.4信息化建设组织架构

第2章信息化建设体系架构

2.1系统架构设计

2.2数据管理规范

2.3信息安全保障体系

2.4系统集成与接口标准

第3章业务流程信息化要求

3.1临床诊疗流程信息化

3.2院内管理流程信息化

3.3服务流程信息化

3.4用药与处方信息化

第4章数据管理与共享机制

4.1数据采集与存储规范

4.2数据安全与隐私保护

4.3数据共享与互通机制

4.4数据质量与治理体系

第5章系统运行与维护管理

5.1系统运行保障机制

5.2系统运维管理规范

5.3系统升级与优化

5.4系统故障应急处理

第6章人员培训与能力提升

6.1培训体系与课程设置

6.2培训实施与考核机制

6.3能力提升与持续发展

6.4培训资源与支持体系

第7章持续改进与评估机制

7.1持续改进机制建设

7.2信息化建设评估标准

7.3评估实施与反馈机制

7.4评估结果应用与优化

第8章附则

8.1术语定义

8.2修订与废止

8.3附录与参考资料

第1章总则

1.1编制依据

本标准依据《中华人民共和国网络安全法》《医疗信息化建设指南》《医疗机构信息互联互通标准》以及国家卫生健康委员会发布的相关技术规范和政策文件制定。同时参考了国际上先进的医疗信息化建设经验，结合我国医疗体系的实际需求，确保标准的科学性、可行性和前瞻性。通过多轮专家论证与试点验证，形成了符合我国国情的信息化建设框架。

1.2适用范围

本标准适用于各级医疗机构，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、妇幼保健机构等。适用于医疗机构在信息化建设过程中，从基础设施、数据管理、系统集成到安全防护等各方面的规范要求。适用于医疗机构在开展电子病历、医学影像、检验检查、药品管理等业务系统建设时，应遵循本标准的相关规定。

1.3建设目标与原则

医疗机构信息化建设的总体目标是实现医疗业务流程的数字化、数据共享的智能化、服务模式的现代化。建设原则包括：以患者为中心，以数据为驱动，以安全为底线，以效率为导向。建设过程中应遵循“统一标准、分级实施、逐步推进、持续优化”的原则，确保信息化建设与医疗业务发展同步进行，提升医疗服务质量与运行效率。

1.4信息化建设组织架构

医疗机构应建立专门的信息化建设领导小组，由医疗管理部门牵头，信息管理部门、技术部门、临床科室及相关职能部门共同参与。领导小组负责制定信息化建设规划、监督实施进度、协调资源分配、评估建设成效。同时，应设立信息化项目管理办公室，负责项目的立项、需求分析、系统开发、测试验收、运行维护等全过程管理。在组织架构上应明确各相关部门的职责分工，确保信息化建设有序推进、高效运行。

2.1系统架构设计

系统架构设计是医疗机构信息化建设的基础，应遵循模块化、可扩展、高可用性的原则。通常采用分层架构，包括基础设施层、数据处理层、业务应用层和展示层。基础设施层涵盖服务器、网络设备和存储系统，确保系统稳定运行；数据处理层负责数据采集、存储与处理，支持多源异构数据的整合；业务应用层包括电子病历、药品管理、检验报告等核心功能模块，支撑临床与管理工作的高效协同；展示层则通过Web或移动端提供用户界面，提升操作便捷性。

在实际应用中，系统架构需根据医院规模和业务需求进行定制化设计，例如三级医院可能采用分布式架构以支持高并发访问，而二级医院则采用模块化架构便于后期扩展。系统应具备良好的容错机制，如冗余服务器、负载均衡和故障切换，确保业务连续性。某大型三甲医院在实施信息化系统时，采用微服务架构实现功能模块独立部署，提升了系统灵活性和维护效率。

2.2数据管理规范

数据管理规范是确保信息化系统数据质量与安全的关键。应建立统一的数据标准，包括数据结构、数据类型、数据字典等，确保数据一致性与可追溯性。数据采集应遵循标准化流程，通过接口或API实现与外部系统的数据交互，保证数据完整性与准确性。数据存储需采用关系型数据库与非关系型数据库结合的方式，支持结构化与非结构化数据的统一管理。

在数据治理方面，应建立数据质量评估机制，定期进行数据清洗、校验与归档，确保数据时效性与可用性。同时，数据备份与恢复机制应完善，采用异地容灾与增量备份策略，保障数据安全。某省级医院在数据管理中引入数据中台，实现数据统一管理与共享，有效提升了跨部门数据流转效率，减少了重复录入与数据冲突问题。

2.3信息安全保障体系

信息安全