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医疗知情同意书签署管理制度

为规范医疗活动中患者知情同意权的行使，保障患者合法权益，维护医疗秩序，防范医疗风险，根据《中华人民共和国民法典》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，结合医疗机构实际工作特点，制定本管理制度。本制度适用于医疗机构内所有门急诊、住院、手术、特殊检查、特殊治疗、高风险诊疗操作、实验性临床医疗等需要患者或其近亲属签署知情同意书的医疗活动。

一、基本原则

（一）充分知情原则。医务人员需向患者或其法定代理人、近亲属（以下统称“患方”）全面、客观、真实地告知与诊疗相关的关键信息，包括但不限于患者当前病情及诊断结果、拟采取的医疗措施（含手术、检查、治