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2026年医疗设备技术支持面试题及答案解析

一、单选题（共10题，每题2分）

考察方向：基础知识、行业法规、故障排查逻辑

1.题干：根据医疗器械监督管理条例，以下哪类设备需要强制进行临床试验后注册？

A.医用X射线诊断设备

B.一次性使用无菌注射器

C.体温计

D.氧气瓶

答案：A

解析：医用X射线诊断设备属于第二类、第三类医疗器械，必须进行临床试验；一次性使用无菌注射器和体温计属于第一类；氧气瓶属于不分类医疗器械。

2.题干：医疗设备技术支持工程师在处理紧急故障时，优先遵循的流程是？

A.详细记录故障现象再尝试修复

B.直接更换易损部件进行测试

C.按照设备手册顺序排查硬件问题

D.立即联系厂家远程支持

答案：C

解析：应急故障处理需优先排查最可能的问题（如电源、连接），手册顺序是标准化排查方法。

3.题干：某医院超声设备显示图像模糊，以下最可能的故障原因是？

A.服务器存储空间不足

B.探头连接线松动

C.操作员系统设置错误

D.显示器分辨率过低

答案：B

解析：超声图像模糊常见于探头或线缆问题，服务器和分辨率影响较小。

4.题干：以下哪项不属于ISO13485质量管理体系的核心要求？

A.文件和记录控制

B.内部审核

C.设备定期校准计划

D.客户投诉处理流程

答案：C

解析：ISO13485要求的是质量管理体系框架，校准计划属于技术操作范畴，非体系核心要求。

5.题干：医疗设备预防性维护的目的是？

A.延长设备寿命

B.提高设备精度

C.减少维修成本

D.以上都是

答案：D

解析：预防性维护能同时实现延长寿命、提高精度和降低成本。

6.题干：某CT设备报错“球管过热”，可能的原因是？

A.冷却风扇损坏

B.高压发生器故障

C.X射线剂量过高

D.控制板软件错误

答案：A

解析：球管过热通常由冷却系统失效引起，高压和软件问题较少导致此故障。

7.题干：以下哪项不属于医疗器械不良事件监测的内容？

A.设备故障报告

B.使用者错误操作记录

C.设备改进建议

D.供应商资质审核

答案：D

解析：不良事件监测关注产品安全性，供应商审核属于合规管理范畴。

8.题干：医疗设备远程支持常用的技术是？

A.BIM建模技术

B.VR虚拟现实

C.VNC远程桌面

D.IoT物联网

答案：C

解析：VNC是远程支持标准工具，BIM、VR、IoT与支持关联度较低。

9.题干：某监护仪显示“低电池电量”，但实际电源充足，可能的原因是？

A.电池接触不良

B.电池老化

C.仪器电池检测电路故障

D.仪器软件bug

答案：C

解析：检测电路故障会导致误报，其他选项较易排除。

10.题干：中国医疗器械注册证的有效期通常是？

A.5年

B.10年

C.永久有效

D.以产品生命周期为准

答案：A

解析：注册证需定期续期，第一类5年、第二类10年、第三类15年，此处默认问常规情况。

二、多选题（共5题，每题3分）

考察方向：综合应用、故障诊断能力

1.题干：医疗设备校准的目的是？

A.确保测量准确性

B.符合法规要求

C.减少设备故障率

D.提高设备运行效率

答案：A、B

解析：校准的核心是准确性和合规性，效率非主要目的。

2.题干：以下哪些属于医疗设备技术支持工程师的职责？

A.用户培训

B.设备安装调试

C.备件管理

D.临床实验设计

答案：A、B、C

解析：临床实验设计属于研发部门职责。

3.题干：医疗设备常见的安全风险包括？

A.电气短路

B.机械部件松动

C.软件逻辑错误

D.防辐射不足

答案：A、B、C

解析：防辐射不足是设备设计问题，非运行时风险。

4.题干：医疗设备维护记录应包含？

A.维护时间

B.维护人员

C.故障现象及解决方案

D.校准证书编号

答案：A、B、C、D

解析：完整记录需覆盖所有关键信息。

5.题干：医疗设备跨区域运输需注意？

A.防震包装

B.符合运输法规

C.设备预热

D.远程监控状态

答案：A、B

解析：预热和监控属于现场操作，非运输环节。

三、判断题（共5题，每题2分）

考察方向：法规细节、行业常识

1.题干：医疗设备操作员无需经过培训即可使用设备。

答案：错误

解析：操作培训是法规强制要求。

2.题干：医疗设备故障后，工程师可直接修改设备软件以修复问题。

答案：错误

解析：软件修改需经过验证和注册。

3.题干：中国医疗器械分类目录由国家药品监督管理局制定。

答案：正确

4.题干：医疗设备备件库存需定期盘点，但无需记录使用情况。

答案