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生化药品制造工合规化安全规程.docx

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    生化药品制造工合规化安全规程

    文件名称：生化药品制造工合规化安全规程

    编制部门：

    综合办公室

    编制时间：

    2025年

    类别：

    两级管理标准

    编号：

    审核人：

    版本记录：第一版

    批准人：

    一、总则

    1.适用范围：本规程适用于生化药品制造过程中涉及的所有人员、设备、物料和环境，确保生产过程的安全、合规。

    2.目的：通过制定本规程，规范生化药品制造工的作业行为，降低事故风险，保障员工生命安全，确保产品质量。

    3.基本安全原则：

    （1）预防为主，防治结合；

    （2）安全第一，以人为本；

    （3）责任明确，奖惩分明；

    （4）持续改进，追求卓越。

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