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临床试验设计及质量控制.pptx

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    2025/12/21临床试验设计及质量控制汇报人：WPS

    CONTENTS目录01临床试验设计02临床试验质量控制

    临床试验设计01

    设计基本原则随机对照原则如某抗肿瘤药物试验，将200例患者随机分两组，一组用新药，一组用安慰剂，客观评估药效差异。盲法原则某疫苗临床试验采用双盲设计，研究者与受试者均不知分组情况，避免主观偏倚影响结果判断。

    研究类型选择随机对照试验（RCT）如辉瑞新冠疫苗临床试验，采用双盲设计，试验组接种疫苗，对照组用安慰剂，结果显示疫苗有效率达95%。观察性研究某药企开展心血管疾病研究，跟踪10万患者5年，分析吸烟与冠心病发病率关系，获真实世界数据。非随机对照试验某

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