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第二章生物药物的质量管理与控制;本章教学目标:了解生物药物质量的评价标准和质量控制的方法
本章教学基本要求:
了解生物制药工艺技术基础
了解药典的相关内容,生物药物的科学管理方法。
理解生物药物的质量标准和质量管理的重要性。
掌握生物药物常用的分析方法和基因工程药物的质量控制要点。;一生物制药工艺技术基础;1动物脏器;2血液、分泌物和其它代谢物;3海洋生物;4植物:生物碱、强心苷、黄酮、皂甙、挥发油、树脂、鞣质等。
5微生物:
细菌
放线菌:放线菌是最重要的抗生素产生菌,已有1000多种抗生素约2/3产自放线菌。
真菌
酵母菌
;开发生物新资源
动植物细胞的大规模培养
应用基因工
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