医疗器械的清洗剂和消毒剂.docVIP

配方医疗器械的清洗剂和消毒剂

原料配比

原料

配比（质量份）

1#

2#

3#

4#

过氧化物

过碳酸钠（HarkeChemiCals）

55

49

50

50

酰化剂

四乙酰乙

二胺（TAED）（Peractive?,Clariant）

25

—

—

—

四乙酰乙

二胺（TAED）（Peractiv?AN，具有油酸盐／酯硫酸钠包衣的过氧化物，Clariant）

—

29

29

29

益瑞蛋白酶（Esperase）（Novozymes）

—

—

—

1.0

磷酸盐缓冲液

三聚磷酸钠

2

4

3

—

非离子表面活性剂

PPG-4Laureth-5（脂肪醇Cl0/12,5E0/4PO,Cognis）

3.0

—

—

—

脂肪醇Cl0/12,!OEO（Dehypon?LS1041,BASF）

—

—

—

2

Dehvnon?GRA（改性脂肪醇脂聚二醇醚．Fa．BASF）

—

4

—

—

脂肪醇C10，11EO（LutensolONll0,BASF）

—

—

3.0

—

调节pH值的试剂

柠檬酸酐

15

12

15

15

碳酸钾（无水，约95%的）

—

2

—

3

制备方法首先将过氧化物、酰化剂和用于调节pH值的试剂（任选地也有可选的另外的内容物）彼此混合。随后在喷射液体非离子表面活性剂的情况下制粒。所述包覆例如可借助于旋转喷射混合器进行。根据本品可使用的典型喷射参数是4bar的喷射压力和175g/s的喷射功率。

原料配伍

所使用的非离子表面活性剂在室温下或者在轻微加热至例如30～40℃后为液体或有足够的可流动性，以能够被喷洒。

所述粒料的颗粒大小优选可在0.1～2mm。

所述的无机过氧化物如特别是过硼酸盐或过碳酸盐。优选钠盐。特别优选过碳酸钠。

所述过氧化物可具有油酸盐／酯一硫酸钠一包衣。

所述酰化剂可选自四乙酰乙二胺（TAED）、四乙酰甘脲和二乙酰六氢三嗪二酮。四乙酰乙二胺（TAED）是特别优选的。

所述非离子表面活性剂可选自脂肪醇乙氧基化物、脂肪醇丙氧基化物、EO-PO-嵌段共聚物、烷基葡糖苷、烷基多葡糖苷、辛基酚乙氧基化物和壬基酚乙氧基化物。

所述的调节pH值的试剂优选采用酸和／或缓冲系统。特别优选的是柠檬酸（优选无水酐）、柠檬酸盐缓冲液、磷酸盐一或碳酸盐缓冲液。根据本品，例如可将柠檬酸与磷酸盐，优选三聚磷酸钠组合。

所述的添加物例如可以是酶，尤其是蛋白水解酶，另外的表面活性剂或这一类的。

产品应用本品主要用于医疗和／或外科的部件和设备的清洗剂和／或消毒剂。

用于清洗和消毒医疗和／或外科器械和／或设备（尤其是内窥镜）的方法：

（1）制备清洗剂和／或消毒剂的0.5～3%的，优选1～2%的水溶液。

（2）清洗和／或消毒医疗和／或外科器械和设备。

使用浓度取决于所预定的使用目的。如果仅进行预清洗以减少病菌负荷，则可以例如在1%的溶液中消毒5min时间足以。如果意在进行完全的清洗和消毒（优选人工进行），根据本品则优选例如选择2%的浸浴清洗和消毒15min的时间。在使用期间该溶液的温度优选在约20℃（室温）～40℃。所述清洗或消毒优选进行5～30min。

产品特性

（1）用于医疗和／或外科的部件和设备的清洗剂和／或消毒剂是这样的试剂，其在处理这类器械的过程中至少减少污物负荷，尤其是病菌负荷。在清洗或消毒内窥镜的过程中本品尤其适合。

（2）用非离子表面活性剂包覆粒料有利于使得在储存酰化剂和过氧化物的混合物时发生的分解反应减少到最低限度并因此提高本品的试剂的储存能力。

参考文献中国专利公告CN－201310330829.3