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全球再生医学政策环境与市场准入研究.docx

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    全球再生医学政策环境与市场准入研究

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    TOC\o1-3\h\z\u一、全球再生医学政策环境分析 4

    1、主要国家与地区政策框架比较 4

    美国FDA再生医学先进疗法认定（RMAT）制度 4

    欧盟ATMP法规与国家层面审批机制协调 6

    2、国际监管标准与合规要求 7

    产品质量控制与生产规范（GMP）要求 7

    临床试验设计与伦理审查标准 9

    3、政策推动与公共资金支持 10

    各国政府科研资助与产业化扶持政策 10

    公私合作（PPP）模式在政策实施中的应用 12

    二、再生医学市场准入机制研究 14

    1、市场准入路径与审

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