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《GB/T16886.10-2024医疗器械生物学评价第10部分:皮肤致敏试验》(2026年)深度解析
目录一标准迭代背后的逻辑:为何GB/T16886.10-2024成为医疗器械安全的新屏障?专家视角拆解核心价值二术语体系重构:过敏性接触性皮炎等10大关键术语更新,如何精准锚定皮肤致敏的免疫本质?三试验边界再明确:删除刺激试验内容后,标准如何聚焦致敏专项评价?实操范围与适用场景全界定体外试验新矩阵:附录C收录11种方法却未普及?专家剖析技术瓶颈与未来替代潜力四经典与革新并存:豚鼠最大化试验vs局部淋
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