全球再生医疗政策环境与监管体系比较.docx

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全球再生医疗政策环境与监管体系比较

目录

TOC\o1-3\h\z\u全球主要国家再生医疗产业产能与需求对比(2023年预估数据) 3

一、全球再生医疗政策环境现状分析 4

1、主要国家与地区政策框架概述 4

美国FDA再生医学先进疗法认定(RMAT)制度 4

欧盟ATMP法规体系及集中审批机制 5

2、政策支持模式比较 7

公共资金投入与研发资助政策 7

税收优惠与创新激励措施 8

二、再生医疗监管体系国际比较 10

1、监管路径与审批机制 10

美国FDA细胞与基因治疗产品审批流程 10

日本PMDA早通制度与

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