2025年《药师资格》药事管理与法规卷.docx

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2025年《药师资格》药事管理与法规卷

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、单项选择题(每题只有一个最佳答案,请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分,共40分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品是指:

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指国家药品监督管理局批准生产的药品

C.指具有特定疗效的天然药物

D.指用于诊断、预防、治疗疾病的物质,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的责任主体是:

A.国家药品监督管理局

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