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团体标准

T/CAMDI163—2025

全幅立式摄影架技术规范

TechnologySpecificationsforFull-frameVerticalRadiographyStand

2025-12-31发布2025-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI163—2025

I

目次

目次 I

前言 II

1范围 4

2规范性引用文件 4

3术语和定义 4

4组成 4

5要求 5

5.1工作条件 5

5.1.1环境条件 5

5.1.2电源条件 5

5.2探测器盒移动性能 5

5.3探测器盒前挡板 5

5.4制动力 5

5.5噪声 5

5.6外观 5

5.7安全 5

6试验方法 5

6.1试验条件 5

6.1.1环境条件 6

6.1.2电源条件 6

6.2探测器盒移动性能 6

6.3探测器盒前挡板 6

6.4制动力 6

6.5噪声 6

6.6外观 6

6.7安全 6

T/CAMDI163—2025

II

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京万东医疗科技股份有限公司提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用成像设备专业委员会归口。

本文件起草单位：北京万东医疗科技股份有限公司、柏威医疗（阜阳）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院。

本文件主要起草人：陈林、陆利学、董文欣、戴京伟、周璐、欧阳嘉琪、马元昊。

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全幅立式摄影架技术规范

1范围

本文件规定了全幅立式摄影架(以下简称摄影架)的要求和试验方法。

本文件适用于医用诊断X射线设备配合使用的立式摄影架。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.103-2020医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

GB9706.254-2020医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

GB/T10149-1998医用X射线设备术语和符号

YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件

YY/T0739-2009医用X射线立式摄影架专用技术条件

YY9706.102-2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

3术语和定义

GB/T10149-1988界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

全幅立式摄影架

是指一种支持最大至400mm×1200mm（或更大）标准探测器尺寸，能够实现照射野全覆盖，具备大范围运动结构，并可完成全身拼接摄影等高级功能的立式摄影架系统。其核心目标是满足临床对大尺寸、高质量影像的一站式拍摄需求。

3.2

探测器盒

是指立式摄影架上用来装平板探测器的装置。

4组成

摄影架一般应由立柱、探测器盒组成。

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5

5要求

5.1工作条件

5.1.1环境条件

除非另有规定，摄影架的工作环境条件应满足：

a)环境温度：l0℃~40℃;

b)相对湿度：30％～75%;

c)大气压力：700hPa～1060hPa。

5.1.2电源条件

除非另有规定，摄影架的工作电源条件应满足：

电源电压为单相220V或多相380V，电源电压波动应不超过标称值的±10%。电源频率为

50Hz±1Hz。

5.2探测器盒移动性能

a)摄影架的探测器盒在垂直状态，探测器盒表面标记的探测器中心标线距地最低应不大于730mm，探测器盒的行程