医用X射线摄影床技术规范.docxVIP

ICS11.040.01CCSC31

团体标准

T/CAMDI164—2025

医用X射线摄影床技术规范

TechnologySpecificationsforMedicalX-rayRadiographyTables

2025-12-31发布2025-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI164—2025

I

目次

目次 I

前言 III

1范围 4

2规范性引用文件 4

3术语和定义 4

4分类与组成 4

4.1分类 4

4.1.1按结构分类 4

4.1.2按驱动方式分类 4

4.2组成 5

5要求 5

5.1工作条件 5

5.1.1环境条件 5

5.1.2电源条件 5

5.2床面高度 5

5.3床面升降高度（如适用） 5

5.4床面移动性能 5

5.5床面板 5

5.6X射线源组件支柱移动性能 5

5.7X射线源组件支撑装置的移动性能 5

5.8X射线管焦点到影像接收面的距离 6

5.9X射线管组件绕横臂转动性能（如适用） 6

5.10X射线管组件支柱自转性能（如适用） 6

5.11滤线器 6

5.12床面承载 6

5.13长度的指示值与实际值的偏差 6

5.14角度的指示值与实际值的偏差 6

5.15启动力 6

5.16制动力 6

5.17电力驱动运动部分 6

5.18外观 6

5.19安全 7

6试验方法 7

6.1试验条件 7

T/CAMDI164—2025

II

6.1.1环境条件 7

6.1.2电源条件 7

6.2床面高度 7

6.3床面升降高度（如适用） 7

6.4床面移动性能 7

6.5床面板 7

6.6X射线源组件支柱移动性能 7

6.7X射线源组件支撑装置的移动性能 7

6.8X射线管焦点到影像接收面的距离 8

6.9X射线管组件绕横臂转动性能（如适用） 8

6.10X射线管组件支柱自转性能（如适用） 8

6.11滤线器 8

6.12床面承载 8

6.13长度的指示值与实际值的偏差 8

6.14角度的指示值与实际值的偏差 8

6.15启动力 8

6.16制动力 8

6.17电力驱动运动部分 8

6.18外观 9

6.19安全 9

T/CAMDI164—2025

III

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京万东医疗科技股份有限公司提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用成像设备专业委员会归口。

本文件起草单位：北京万东医疗科技股份有限公司、柏威医疗（阜阳）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院。

本文件主要起草人：陈林、陆利学、董文欣、戴京伟、周璐、欧阳嘉琪、马元昊。

T/CAMDI164—2025

4

医用X射线摄影床技术规范

1范围

本文件规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。

本文件适用于医用X射线摄影床(以下简称摄影床)。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。

GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.103—2020医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

GB9706.254—2020医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专

用要求

GB/T10149-1988医用X射线