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汇报人：

汇报日期：2025年月日

CRA高效拜访话术

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目录

CONTENTS

拜访前准备

1

研究进展沟通

3

开场与身份确认

2

数据质量管控

5

合规性与安全性监督

4

解决方案与未来规划

6

沟通结束与道别

7

跟进与反馈

8

拜访前准备

拜访前准备

研究背景调研：全面了解研究者的专业背景、既往项目经验及当前研究领域

01

项目信息掌握：熟悉研究方案、入组标准、伦理审批状态及试验药物管理流程

02

问题清单拟定：根据项目阶段(启动、中期、结题)预设关键问题，如入组进度、数据质量或安全性事件

03

开场与身份确认

开场与身份确认

明确拜访目的：此次拜访希望了解项目执行情况，协助解决可能的问题，并确保试验符合GCP要求。

简明自我介绍：您好，我是[公司名称]的临床监查员(CRA)，负责本次临床试验的监查与协调工作。

研究进展沟通

研究进展沟通阶段性进展询问

01

02

03

04

目前伦理审批和启动会准备工作是否已完成？

启动阶段

当前受试者招募进度如何？是否存在筛选障碍？

难点挖掘

受试者随访依从性是否达标？脱落率是否可控？

随访阶段

在方案执行过程中，哪些环节需要额外支持或资源协调？

入组阶段

合规性与安全性监督

合规性与安全性监督

1

药物管理核查：试验药品的储存、发放及回收记录是否完整？温度监控是否合规？

不良事件跟进：近期是否有SAE/SUSAR报告？上报流程是否及时完成？

文件完整性检查：知情同意书签署版本是否更新？源数据与CRF是否一致？

2

3

数据质量管控

数据质量管控

数据录入时效

EDC系统中未解决的数据质疑有哪些？是否需要培训支持？

源数据核查

病历记录与CRF是否存在差异？是否需要现场复核？

问题协同解决

若发现数据矛盾，我们可以共同制定修正计划。

解决方案与未来规划

解决方案与未来规划

14

寻求帮助或建议：面对当前的困难或问题，你们有何需要或建议我们支持的？

1

后续方案计划：结合您所反馈的问题，我们后续将制定针对性的监查计划。

2

合作期望表达：希望我们双方能持续保持沟通，确保试验的顺利进行。

3

沟通结束与道别

沟通结束与道别

确认行动点

接下来我们会按照本次讨论内容执行，您这边如有需要我配合的事项，请告知。

总结会谈成果

今天的会谈很愉快，我相信通过我们的共同努力，项目会顺利推进。

礼貌道别

感谢您的接待与支持，期待下次再见。

跟进与反馈

跟进与反馈

18

及时反馈：在会谈后的一周内，发送邮件确认讨论事项的进展和解决方案

1

持续跟进：针对后续的项目关键阶段，持续与对方保持有效沟通

2

不断学习与进步：与行业专家和同行保持交流，提高自身的业务能力

3

跟进与反馈

4

在运用以上高效拜访话术时，请确保语言简洁明了，并注重礼貌和专业性

5

此外，应根据具体项目的不同阶段和特点灵活调整话术内容，以达到最佳的沟通效果

6

以上内容仅供参考，具体实施时请根据实际情况进行适当调整

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感谢你的观看

THANKYOU

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