2025医疗器械设备安装验证IQ报告.docxVIP

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  • 2026-01-01 发布于湖北
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医疗器械设备安装验证IQ报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

1.报告基本信息

项目

内容

报告编号

RP-IQ-EQ-2026-001

对应验证方案编号

IQ-EQ-2026-001

设备名称

表面贴装技术(SMT)贴片机

设备型号/规格

JUKIRS-1R(贴片速度:36000点/小时,贴片精度:士0.03mm@CHIP元件)

设备序列号

RS1R主机)、FT-

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