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2026年最新药厂qa面试题库及答案.doc

2026年最新药厂qa面试题库及答案.doc

    2026年最新药厂qa面试题库及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.药品质量保证体系的核心是

    A.生产过程控制

    B.原料质量控制

    C.实验室检测

    D.文件管理

    答案：D

    2.在药品生产过程中，以下哪项不属于GMP的基本要求？

    A.人员健康与卫生

    B.生产环境的清洁度

    C.生产设备的验证

    D.生产批次的随机分配

    答案：D

    3.药品稳定性研究的主要目的是

    A.确定药品的有效期

    B.评估药品在不同条件下的稳定性

    C.确定药品的储存条件

    D.确定药品的降解途径

    答案：B

    4.药品注册申报过程中，以下哪项文件是必须提交的？

    A.临床试验报告

    B.生产

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