原创力文档深度解析(2026)《ISO 10993-122021Amd 12025 Biological evaluation of medical devices — Part 12 Sample preparation and reference materials — Amendment 1》(2026 年)标准解读.pptxVIP
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- 2026-01-04 发布于云南
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一《ISO10993-12:2021/Amd1:2025》修订要点深度剖析：一场指向未来监管科学与创新协同的精准进化
二从“可浸提物”到“可沥滤物”：专家视角解读新版标准术语演变背后的科学考量与监管逻辑延伸
三医疗器械生物学评价的基石重构：新版样品制备原则如何为风险评价提供更可靠与前瞻性的数据支撑？
四萃取介质选择的范式转移：为何说新版指引正推动体外测试向更贴近临床复杂环境的模拟迈进？
五参照材料应用的全链条透视：如何借助新版标准更精准地建立实验室间可比性与测试系统验证？
六应对创新型医疗器械与组合产品的挑战：样品制备策略如何适
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