2026年最新药监局招面试题及答案.doc

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2026年最新药监局招面试题及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.药品注册管理办法中,新药是指首次在中国境内进行的药品注册。A正确B错误

2.药品生产质量管理规范(GMP)的核心内容是保证药品质量。A正确B错误

3.药品非临床安全性研究的基本原则不包括动物福利原则。A正确B错误

4.药品广告的内容必须真实、合法,以健康科学的知识介绍药品。A正确B错误

5.药品说明书必须经药品生产企业质量管理部门审核。A正确B错误

6.药品不良反应监测报告的内容不包括患者基本信息。A正确B错误

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取的措施。A正确B

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